伊顿健康导读
通用名:佩索利单抗注射液
商品名:圣利卓®
注册规格:450 mg/ml
适应症:用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作
上市情况:2022年12月在中国大陆首次上市,为目前国内唯一获批用于GPP发作的靶向生物制剂
泛发性脓疱型银屑病(GPP)是罕见且危及生命的皮肤病,核心发病机制与白细胞介素 - 36(IL - 36)信号通路过度激活相关。
该通路异常使皮肤炎症反应失控,形成广泛疼痛性脓疱,常伴高热等系统性症状。
佩索利单抗是一种人源化单克隆IgG1抗体,可特异性结合并抑制IL - 36受体(IL - 36R),阻断IL - 36介导的炎症循环,从源头抑制脓疱形成与皮肤组织损伤。
因其精准作用于GPP关键通路,佩索利单抗在中国、美国等多国获“突破性治疗药物”认定,并纳入优先审评。
24小时内:脓疱与红斑开始显著消退
1周内:多数患者可实现脓疱完全清除
症状迅速缓解:伴发的发热、疼痛等系统性症状明显改善
单次给药后,疗效可维持至12周
临床研究显示,60%银屑病患者在12周时仍保持皮肤完全清除状态
亚洲人群亚组中,68.8%患者达到持续清除
常见不良反应包括发热、眩晕、尿路感染等,多为轻中度,临床易于管理
不良事件发生率与安慰剂相当,未出现过敏性休克、结核等新增重大风险
推荐剂量:900 mg(即2支450 mg/ml注射液)
给药方式:单次静脉输注,输注时间持续90分钟
追加给药:若首次给药后1周GPP发作症状持续,可再次给予一次900 mg静脉输注
用药频率低:多数银屑病患者仅需1–2次给药即可控制发作
治疗时间短:每次输注仅需1.5小时,便于安排就诊
适合忙碌人群:减少频繁往返医院的负担,更适配工作、学习节奏
佩索利单抗是目前中国唯一经随机对照试验(RCT)验证、获批用于GPP发作的创新生物制剂,填补了该疾病靶向治疗领域的空白。
已获以下权威指南一致推荐:
《中国银屑病诊疗指南(2023版)》
《脓疱型银屑病诊疗中国专家共识(2022版)》
《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》
佩索利单抗的出现,标志着GPP治疗进入精准靶向时代。其凭借独特的作用机制、快速的症状清除能力、持久的疗效维持和便捷的用药方式,为GPP患者提供了一种高效、安全且治疗体验更优的新选择。
如果您或家人正面临GPP反复发作的困扰,建议咨询皮肤科专业医师,评估是否适合使用佩索利单抗,制定个体化治疗方案。
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参考文献:
1. Bachelez H,Choon S-E ,et al Trial of spesolimab for GPP
2.佩索利单抗注射液说明书
3.中华医学会皮肤性病学分会银网病专业委员会,中国银屑病诊疗指南(2023版)中华皮肤科杂志
4.《脓疱型银屑病诊疗中国专家共识》编写委员会专家组。脓疱型银屑病诊疗中国专家共识,中华皮肤科杂志
本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。