伊顿健康导读

近期消息，康方生物自研的全球首个PD - 1和VEGF双特异性抗体新药——依沃西，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤，获国家药监局药品审评中心认可，列入突破性治疗药物名单。

一、什么是胆道癌？治疗方法有哪些？

胆道恶性肿瘤是来源于胆管和胆囊的一种高度异质性恶性肿瘤，预后特别差。大约50%的胆道癌患者在确诊时就已经是进展期了，生存期往往不到1年。

虽然现在PD-1/L1抑制剂联合化疗已经被批准作为晚期胆道癌的一线治疗方案，但总生存期的获益仍然有限。度伐利尤单抗联合化疗是目前国内外指南推荐的一线免疫最优治疗方案。

二、依沃西：全球首创的双特异性抗体，有效控制肿瘤生长，

依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个靶点。

这种双靶点设计不仅能够解除免疫抑制、激活T细胞，还能抑制肿瘤血管生成、改善肿瘤微环境，产生"1+1>2"的协同效应。

依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首创PD - 1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。2024年5月，其首个适应症获中国国家药监局批准上市，用于EGFR - TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq - NSCLC。

依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药，2024年11月被纳入国家医保目录。

三、胆道癌依沃西联合方案疗效显著安全,缓解率达到了63.6%

在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布的Ib/II期临床研究数据显示，依沃西联合方案治疗胆道癌的客观缓解率达到了63.6%，疾病控制率更是高达100%。

中位无进展生存期达到8.5个月，中位总生存期达到16.8个月。这些数据表明，依沃西联合方案具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，展现出相较于传统肿瘤免疫1.0疗法的明显优势。

四、III期依沃西联合方案临床研究已完成患者入组

目前，依沃西该疗法对应适应症的一项对比度伐利尤单抗联合方案的III期临床研究已经完成了所有患者入组。

这项扎实的II期临床数据为依沃西联合方案开展III期临床研究提供了坚实的基础，也让医生和患者对这款新药充满期待。

五、未来可期：胆道癌治疗的新选择

随着依沃西联合方案在胆道癌治疗中推进，这款国产创新药有望为晚期胆道癌患者提供一线优解。

对预后差的胆道癌患者而言，这是振奋消息。期待III期临床结果尽快公布，让更多胆道癌患者从该药获益。

临床招募

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

https://mp.weixin.qq.com/s/oua9od_FUj2qmE1ansEQVQ

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