伊顿健康解答

替瑞奇珠单抗目前已经顺利获得了我国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于银屑病的治疗工作。

并且，替瑞奇珠单抗还成功被纳入了医保范畴。它能够发挥出积极的作用，高效且有效地清除患者皮肤上的皮损状况，同时还可以显著缓解患者所遭受的瘙痒不适症状。

一、精准打击IL - 23：从源头控制银屑病

替瑞奇珠单抗能特异性结合IL - 23的p19亚基，阻断其与受体结合，抑制信号传导，减少促炎因子释放，控制疾病。

与传统免疫抑制剂比，替瑞奇珠单抗靶点精准，安全性优；与靶向IL - 17生物制剂比，作用上游，调控更全面，给药频率低，患者依从性高。

二、替瑞奇珠单抗治银屑病疗效显著且长期稳定

reSURFACE 1/2研究证实替瑞奇珠单抗疗效显著、长期安全。治疗12周，100mg组PASI 75应答率高于安慰剂组及依那西普组；24周PASI 90应答率上升。3年随访显示替瑞奇珠治银屑病疗效稳定，无新安全信号。

三、替瑞奇珠治银屑病疗效持久，皮损清除显著

替瑞奇珠单抗具有以下临床优势：

替瑞奇珠治银屑病疗效持久：短期快速起效，长期维持稳定应答。国际研究显示治疗12周PASI 75应答率达63.8%，中国研究显示52周PASI 75应答率高达91.3%。

替瑞奇珠治银屑病给药便捷：维持期每12周1次，提升患者依从性。初始阶段在第0、4周分别注射一次，从第12周开始每12周注射一次，大大减轻了患者的用药负担。

替瑞奇珠治银屑病安全性可控：精准靶向机制降低脱靶效应，复杂人群适用。3年长期随访数据显示疗效持续稳定，且未出现新的安全性信号。

替瑞奇珠治银屑病医保可及：2023年纳入国家医保乙类目录（协议期2026.1.1-2027.12.31），大幅降低患者负担，提升生物制剂可及性。

四、替瑞奇珠治银屑病安全性如何？有副作用吗？

和所有药物一样，替瑞奇珠单抗也可能有副作用，但大多数是轻度或中度的。常见的有：

• 注射部位反应（红、肿、痛）

• 上呼吸道感染

• 头痛

• 疲劳等

严重副作用少见，但需警惕感染风险增加。治疗前，医生会进行结核病筛查等必要检查。治疗中若出现发热、咳嗽等感染迹象，要及时告知医生。

临床招募

目前有匹康奇拜单抗青少年斑块状银屑病和银屑病关节炎的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

1. 康哲药业. 替瑞奇珠单抗注射液说明书[Z]. 国药准字SJ20230006. 2023.                 

2. Reich K, Papp K A, Menter A, et al. Long-term efficacy and safety of tildrakizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 3-year results from the reSURFACE 1 and reSURFACE 2 phase III trials[J]. British Journal of Dermatology, 2020, 182(2): 374-383. DOI:10.1111/bjd.18342       

3. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(07): 573-625. DOI:10.35541/cjd.20230238                     

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