伊顿健康解答

最近，瑞士高德美公司研究表明，奈莫利珠单抗（Nemluvio®）可快速缓解中重度特应性皮炎患者瘙痒症状，最快48小时内症状明显改善。该结果源自Ⅲ期ARCADIA临床研究事后分析，已在《欧洲皮肤病与性病学会杂志》发表。

一、全球首个IL-31奈莫利珠单抗，专为皮炎快速止痒研发

奈莫利珠单抗是首个获批靶向白细胞介素 - 31（IL - 31）受体α亚基、阻断IL - 31信号传导的单克隆抗体。IL - 31是导致特应性皮炎瘙痒等症状主因，新数据证明抑制IL - 31通路对迅速止痒很重要。

二、奈莫利珠单抗治疗12岁及以上特应性皮炎起效快，可缓解瘙痒

相关分析基于特应性皮炎ARCADIA 1和2研究的数据。在研究期间，患者每天记录瘙痒的强度和睡眠障碍的情况。使用瘙痒峰值数值评分量表（PP - NRS）和睡眠障碍数值评分量表（SD - NRS），以相比基线≥4分的改善作为显著临床反应的标准，结果显示：

1.奈莫利珠单抗治疗皮炎的快速止痒效果：

奈莫利珠单抗在两天内即可显著缓解瘙痒：治疗组10.7% vs 安慰剂组2.9%，95% CI差值：5.6-10.1，P<0.0001。

到了第14天，约25%的特应性皮炎患者在瘙痒和睡眠两项指标上都达到了显著且具有临床意义的改善。

奈莫利珠单抗在两天内就实现了改善睡眠障碍：治疗组9.9% vs 安慰剂组4.6%，95% CI差值：2.8-7.7，P=0.0001,

单独分析ARCADIA 1和2两项研究也显示，在第2天就达到了显著PP-NRS反应。

总结

奈莫利珠单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上外用糖皮质激素和/或钙调神经磷酸酶抑制剂控制不佳的中重度特应性皮炎患者，可与局部治疗联用。

目前，奈莫利珠单抗已在欧盟、澳大利亚等多地获批用于治疗中重度特应性皮炎，其他地区仍在审批。最新数据证实其疗效及快速止痒潜力，为患者带来新希望。

临床招募

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

有需要的患者请点击此处报名，为自己赢得治疗新契机

添加客服二维码详细咨询，疾病路上不迷路

扫码进群   享受福利

参考文献：

1. Ständer S, et al. Rapid improvement of itch with nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis Phase 3 studies. JEADV. 2025 Early View. doi: 10.1111/jdv.70250

2.Silverberg JI, et al. Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(1):173–182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。