伊顿健康导读

2025年，中国皮肤科治疗领域创新成果密集落地。得益于监管审评提速、本土研发崛起及全球前沿疗法引入，多款新药获批，覆盖特应性皮炎、银屑病等多种长期缺乏理想治疗手段的慢性或危重皮肤病。

这些新药为患者提供了更多元精准的治疗方案，也凸显出皮肤科药物研发三大方向：口服小分子靶向药便捷化、生物制剂通路精细化、外用剂型体验升级化。

以下按获批时间顺序，梳理2025年核心皮肤科新药：（欢迎留言评论补充）

一、20256款皮肤病创新药汇总

1. 司库奇尤单抗（IL-17A抑制剂，生物制剂）

获批时间：2025年3月

新增适应证：中重度化脓性汗腺炎（HS，反常性痤疮）成人患者

该药物此前已获批银屑病、强直性脊柱炎等适应症，此次新增适应证后，成为国内首个用于HS的IL-17A单抗，填补了该病系统治疗空白，为HS患者提供针对性方案。

2. 艾玛昔替尼（高选择性JAK1抑制剂，口服小分子药）

获批时间：2025年4月

适应证：中重度特应性皮炎（成人）、成人重度斑秃

作为恒瑞医药原研药，艾玛昔替尼2025年持续拓展适应症，相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多个病种。临床显示，治疗52周8mg剂量组63.1%重度斑秃患者脱发评分≤20，安全性良好，已纳入医保双通道单独支付。

3. 依若奇单抗（IL-12/IL-23抑制剂，生物制剂）

获批时间：2025年4月

适应证：成人中重度斑块状银屑病，限定对环孢素、甲氨蝶呤等系统治疗或光疗不应答、有禁忌或不耐受者。

其通过特异性结合IL-12/IL-23的p40蛋白亚单位，阻断下游信号通路，抑制炎症因子分泌发挥抗炎作用，为银屑病患者提供新的生物制剂选择，已纳入医保双通道单独支付。

4. 阿达帕林/过氧苯甲酰复方制剂（外用复方，维A酸+抗菌剂）

获批时间：2025年4月

适应证：以粉刺、丘疹、脓疱为主的寻常痤疮，适用于面部、胸背部。

该制剂融合两种有效成分，协同增效且减少耐药性，用药便捷性提升患者依从性，是痤疮一线外用方案的优化，适配轻中度痤疮局部治疗。

5. 非那雄胺喷雾剂（外用5α-还原酶抑制剂）

获批时间：2025年6月

适应证：雄激素性秃发（AGA）

相较于口服剂型，外用泡沫/喷雾经局部给药，避免全身暴露风险，降低性功能障碍等不良反应概率，提升用药安全性与接受度，为雄激素性秃发患者提供更温和方案。

6. 莫米司特（磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂）

获批时间：2025年10月

适应证：中度至重度斑块状银屑病的成人患者

作为首款国产PDE4抑制剂，其通过阻断PDE4酶活性调节免疫细胞，发挥抗炎作用。临床显示，治疗16周60mg每日两次剂量组皮损改善显著，PASI-75达标率随剂量升高而增加，不良反应以轻中度胃肠道症状为主，患者多可耐受。

7. 瑞米布替尼（BTK抑制剂，口服小分子靶向药）

获批时间：2025年11月

适应证：H1抗组胺药控制不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）

作为首个用于CSU的BTK抑制剂，其可精准阻断组胺释放通路，起效快，治疗1周即缓解瘙痒与荨麻疹症状，24周时半数患者症状受控，约30%完全缓解，疗效维持半年以上，为难治性CSU开辟新路径。

8. A型肉毒毒素（神经毒素，局部注射）

获批时间：2025年11月

适应证：腋下多汗症

肉毒毒素虽早已用于多汗症临床治疗，但2025年多家国产企业获批该适应证，推动其规范化应用普及，为腋下多汗症患者提供更易获取的局部方案。

二、皮肤病新药结语

2025年对中国皮肤科患者意义重大，也是本土创新药加速追赶、从跟跑向并跑跨越的一年。未来，更多新药落地后，皮肤科疾病治疗目标将突破症状控制，迈向长期缓解、疾病修饰乃至功能性治愈，为患者带来更多期待。

三、皮肤病临床新药招募（患者福利）

目前正在开展特应性皮炎、银屑病、结节性痒疹、白癜风多种临床项目，包含多种靶点生物制剂、口服JAK、泽立美外用药膏等。

如果您目前治疗效果不佳，经济负担过重。符合条件的患者用药体检均不收费，有可观补贴，就近安排三甲医院，全程专家随访。

【更多新药 点击报名】