伊顿健康导读
部分肥胖患者常伴有糖尿病及睡眠呼吸暂停综合征,对身体健康构成了严重隐患。
礼来公司研发的瘦身新药Eloralintide(LY3841136)近期动作不断,不仅II期研究获得了令人振奋的减重成效,还开始了针对不同人群的III期临床试验,让我们一起来探究这款新药的潜力。
一、减肥新药Eloralintide的作用原理
Eloralintide是礼来研发的一款Amylin受体(AMYR)激动剂。简而言之,Eloralintide可能通过影响食欲或提升饱腹感来减少热量摄取,从而实现减重的效果。
Amylin是一种与胰岛素共同分泌的激素,能够调节食欲和血糖,而Eloralintide正是利用这一原理来辅助瘦身。
二、研究证实:Eloralintide用于肥胖者48周后的体重降幅疗效显著
2025年11月,Eloralintide的减重II期研究获得了积极成果。这项研究针对的是不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者,治疗48周后的体重降幅疗效显著:
1mgEloralintide剂量组:体重下降9%; 3mg剂量组:体重下降12%
6mgEloralintide剂量组:体重下降18%;9mg剂量组:体重下降20%
6-9mgEloralintide剂量组:体重下降20%;3-9mg剂量组:体重下降16%
安慰剂组:体重下降0.4%
从数据可以看出,Eloralintide的减重效果呈现剂量依赖性,最高剂量组可以达到20%的体重降幅,这已经是非常显著的成效了。
三、Eloralintide用于瘦身的III期临床试验全面启动
基于II期研究的积极成果,礼来已经开始了Eloralintide的III期临床试验,针对不同人群展开研究。
1.ENLIGHTEN-2研究:Eloralintide治疗伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者的有效性和安全性
2025年12月15日,礼来启动了Eloralintide的首个III期临床试验(ENLIGHTEN-2)。这项研究旨在评估Eloralintide(四个剂量,皮下注射)对比安慰剂治疗伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者的有效性和安全性。研究的主要终点是第64周体重较基线的百分比变化。
2.Eloralintide的YDAO研究,评估睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重患者的疗效与安全性
2026年1月27日,美国临床试验收录网站显示,礼来启动了Eloralintide的另一个III期临床试验(NCT07369011)。这项研究名为YDAO,是一个主试验方案,拟支持两项独立研究(YSA1与YSA2)。
研究的目的是评估Eloralintide对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重患者的疗效和安全性。
其中YSA1研究入组无法或不愿接受气道正压通气治疗的受试者,YSA2研究则入组筛选时已接受该治疗至少3个月、且计划在研究期间持续接受治疗的受试者。研究总参与周期约76周,主要终点为第64周较基线的体重变化百分比、呼吸暂停低通气指数(AHI)的变化值。
Eloralintide是礼来公司新研发的一种减肥药物,其II期临床试验结果令人颇为振奋。在最高剂量治疗组中,受试者体重减轻幅度达到了20%。目前,针对不同人群的III期临床试验已全面展开,研究对象包括患有2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸暂停的肥胖患者。
随着研究的持续深入,我们期待Eloralintide能为肥胖及相关代谢疾病患者带来创新的治疗选择。然而需要强调的是,该减肥药物必须在专业医师指导下使用,并结合健康的生活方式,方能取得最佳疗效。
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