伊顿健康导读

全球约5-10%的哮喘患者为重度哮喘，却消耗超50%的相关医疗资源。美国200万重度哮喘患者中，近一半即便接受规范联合治疗，仍频繁急性加重、反复住院急诊，而德莫奇单抗的出现，为这类患者提供了新选择。

一、FDA正式批准德莫奇单抗，半年1针长效控制重度哮喘

2025年12月16日，美国FDA正式批准Exdensur（depemokimab德莫奇单抗），用于12岁及以上嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的附加维持治疗。这款由GSK研发的药物，是全球首款半年一次给药的超长效抗IL-5生物制剂，彻底降低了患者的给药负担。

二、德莫奇单抗核心优势：超长效抗IL-5生物制剂

德莫奇单抗depemokimab的创新的核心的是分子工程改造，通过Fc区YTE技术延长药物半衰期，实现每年仅给药2次，就能持续抑制IL-5介导的炎症，减少漏用、停用情况，适配长期慢病管理。

其获批基于两项Ⅲ期研究（共762名患者），52周随访显示：SWIFT-1研究年化急性加重率降低58%，SWIFT-2研究降低48%；合并分析显示，住院/急诊发生率降低72%（depemokimab组0.02 vs 安慰剂组0.09）。安全性与安慰剂相当，未发现新安全信号，研究结果发表于新英格兰医学杂志，可信度极高。

三、德莫奇单抗疗效数据公布，年化急性加重率最高降低58%

目前，德莫奇单抗depemokimab已获得欧洲CHMP积极审评意见，预计2026年一季度在欧洲获批；GSK也已在中国递交上市申请，结合国内对创新生物制剂的支持，其在中国获批具备可行性。

中国哮喘患者超4500万，重度哮喘患者存在诊断、规范治疗不足，生物制剂可及性低的问题。若德莫奇单抗depemokimab获批，既能降低基层随访压力，改善跨地区就医患者的依从性，也能推动嗜酸性粒细胞表型精准分型普及。

四、德莫奇单抗全球推进，中国重度哮喘患者有望受益

值得一提的是，德莫奇单抗depemokimab的研发不止于哮喘，其Ⅲ期临床还覆盖慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽肿性多血管炎等2型炎症疾病，未来有望成为这类疾病的平台型超长效生物制剂，惠及更多。

五、德莫奇单抗同靶点临床招募，用药体检还有补贴

1.IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者，约22周，补贴8000。

2.特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。

3.美泊利珠单抗同原理IL-5人源化单克隆抗体注射液，Ⅲ期招募成人哮喘患者，60周用药。

临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。