伊顿健康导读

重度哮喘患者呼吸艰难，嗜酸性粒细胞表型患者病情反复、常住院，生活质量受严重影响。

新药德莫奇单抗（Depemokimab，商品名：Exdensur）为哮喘患者带来希望。

一、重磅获批：全球首个超长效哮喘生物制剂

葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12岁及以上嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者附加维持治疗，这是全球首个且唯一获批的超长效生物制剂。

此前一天，它还获英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准治慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），并在欧洲获人用药品委员会积极审评意见，将惠及更多患者。

二、德莫奇单抗的作用机制：精准靶向IL - 5，从源头控制炎症

德莫奇单抗靶向IL - 5，IL - 5是2型炎症关键细胞因子，多数难治性哮喘患者存在该炎症，易致病情加重和住院。

85%成人重度CRSwNP患者也伴随2型炎症，与病情相关。

它通过阻断IL - 5信号通路，从源头抑制炎症，减少嗜酸性粒细胞活化聚集，控制哮喘症状，降低发作风险。

三、德莫奇单抗的临床疗效：显著降低哮喘急性发作率

获批基于SWIFT - 1和SWIFT - 2两项III期临床结果：

SWIFT - 1研究中，德莫奇单抗使年化哮喘急性发作率降58%，患者发作风险降超一半。

SWIFT - 2研究中，发作率降48%。两项研究均证实其控制发作疗效显著。

四、德莫奇单抗一年仅需2次注射，依从性大幅提升

德莫奇单抗亮点是超长效给药，半衰期长、亲和力高，一年仅需注射2次。

现市场上哮喘生物制剂需频繁给药，如度普利尤单抗每2周一次，本瑞利珠单抗每8周一次。德莫奇单抗减少患者往返医院次数，提高依从性和生活质量。

五、GSK的IL - 5单抗从美泊利单抗到德莫奇单抗，给药间隔延长

德莫奇单抗是GSK第二款上市的IL - 5单抗。首款美泊利单抗已在多地获批，2024年销售额达22.79亿美元。为应对专利到期，GSK开发德莫奇单抗，以巩固哮喘治疗地位。

总结

德莫奇单抗获批为重度哮喘患者提供新选择，超长效方案可控制病情、提升生活质量。

随着应用深入，它将为更多的哮喘患者带来福音。

临床招募

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