氘可来昔替尼治银屑病关节炎,16 - 52周能否持续改善并有效保护关节?

伊顿健康
2026-01-27
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


百时美施贵宝公司发布的最新研究结果显示,这款氘可来昔替尼口服药物在治疗银屑病关节炎方面展现出了令人振奋的疗效和安全性。


作为全球首款高选择性TYK2抑制剂,氘可来昔替尼已纳入中国医保,为银屑病关节炎患者提供兼具疗效与安全性的口服治疗新选择。


一、氘可来昔替尼用于银屑病关节炎的作用机制


氘可来昔替尼作为一种新型的口服高选择性TYK2抑制剂,它在治疗银屑病关节炎(PsA)这一病症的过程中,展现出了非常显著的治疗效果。


二、氘可来昔替尼治银屑病关节炎:52周数据持续亮眼


关键性III期POETYK PsA-1试验的最新52周数据进一步证实了氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中的实力。


16周时,氘可来昔替尼组有54.2%的患者达到ACR20应答(疾病症状改善至少20%),而安慰剂组只有34.1%,差异非常显著(p<0.0001)


氘可来昔替尼持续用药到第52周时,ACR20应答率继续提升并维持在63.1%。


16周从安慰剂换成氘可来昔替尼的患者,到第52周时也获得了60.8%的ACR20应答率,与持续用药组相当。


结果显示,氘可来昔替尼治疗52周,患者的ACR20、ACR50、ACR70应答率分别达63.1%、40.5%和25.0%,均较16周进一步提高。



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三、氘可来昔替尼16周抑制关节损伤,保护作用持续至第52周


通过改良Sharp-van der Heijde评分评估,氘可来昔替尼在第16周就抑制了结构性关节损伤的进展,并且这种保护作用一直持续到第52周。


16周时,氘可来昔替尼82.0%的患者关节损伤没有进展,安慰剂组为71.5%。


52周时,持续用药组仍有73.3%的患者关节损伤未进展,转换组为66.5%



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四、氘可来昔替尼改善皮肤症状,16-52周持续维持


持续用药的患者在多项疾病活动指标、患者自我报告的生活质量以及银屑病关节炎的关节外表现(如皮肤症状)都获得了改善,这些银屑病关节炎改善从第16周开始持续提升,一直维持到第52周。



五、氘可来昔替尼治银屑病关节炎的安全性良好


截至52周,氘可来昔替尼的安全性特征与既往研究一致,安全性良好,没有发现新的安全信号。


最常见的不良事件是上呼吸道感染,严重不良事件和导致停药的不良事件都比较少见。没有观察到新的心血管事件、静脉血栓栓塞或机会性感染相关的安全问题。



六、总结


银屑病关节炎是一种异质性疾病,表现形式多样,常给患者带来严重困扰。目前临床上仍然迫切需要能够同时改善关节和皮肤症状的口服治疗方案。


氘可来昔替尼的有力研究结果印证了它在银屑病关节炎各疾病活动关键指标上均带来了显著改善,且安全性表现稳定,有望为银屑病关节炎患者带来全新的一线先进口服治疗方案。



临床招募


目前类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴


临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。




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