伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性的瘙痒性皮肤病，患者常需长期管理症状。近期完成的ARCADIA长期扩展（LTE）研究，对中重度AD患者使用奈莫利珠单抗（Nemolizumab）长达200周的安全性与有效性进行了系统评估，为临床治疗提供了关键依据。

一、奈莫利珠单抗靶向IL-31：AD快速止痒与眼部安全优势

奈莫利珠单抗通过靶向瘙痒核心介质IL-31发挥作用，这一机制带来两大临床定位优势：

l 快速止痒：瘙痒改善在治疗第一周即可出现；

l 眼部安全性更优：与靶向IL-4/13通路、可能引发结膜炎的生物制剂（如度普利尤单抗）不同，奈莫利珠单抗长期数据中未观察到相关眼部安全信号，更适合以剧烈瘙痒为主诉或存在眼部并发症风险的患者。

二、特应性皮炎初治与经治患者：奈莫利珠单抗疗效一致性验证

研究显示，既往使用过奈莫利珠单抗的患者，在入组时皮肤清除（IGA 0/1、EASI-75）及瘙痒睡眠改善应答率显著高于初治患者——后者因疾病活动度更高，初始疗效相对滞后。但关键发现是：从第20周起至104周，两组在皮损、瘙痒、睡眠及生活质量方面的获益高度一致。这意味着，初治患者同样能快速达到并长期维持与延续治疗者相当的疗效水平，验证了该药作为长期管理方案的可靠性。

三、奈莫利珠单抗长期安全性：AD治疗需关注的三大信号

研究纳入1901例患者，其中1062例完成104周随访。结果显示，92.6%的不良事件为轻度或中度，仅22.1%被认为与药物相关。临床需重点监测三类情况：

l 感染风险：约63%患者出现感染，以疱疹感染为主，但多为轻度且可控，需常规警惕；

l 外周性水肿：发生率约18%，多表现为轻度，但部分病例可能需中断治疗；

l 呼吸系统事件：如哮喘等发生率较低且多不严重。

目前未发现新的安全性信号，但长期治疗中仍需对上述症状进行持续监测。

四、奈莫利珠单抗临床启示：中重度AD长期管理新方向

两年数据证实，奈莫利珠单抗能为中重度AD患者提供持久的皮损清除、强效的瘙痒与睡眠改善以及有临床意义的生活质量提升。其长期安全性稳定，停药率低，在初治与经治患者中均表现出强效且一致的应答。

未来需通过更长期的扩展数据、真实世界证据及基于生物标志物的患者分型研究，进一步细化临床应用——例如明确哪些患者能最大化获益，或探索联合治疗的可能性。

五、2026特应性皮炎新药分享

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参考文献：

1. Augustin M, Tauber M, Sidbury R, et al. Safety and efficacy of nemolizumab for atopic dermatitis up to 2 years in open-label extension study. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online October 13, 2025. doi:10.1111/jdv.70080