伊顿健康导读

谈及斑秃，有人认为是“头发突然掉光”，但严重斑秃并非如此简单。这是自身免疫系统异常引发的疾病，全球每五十人可能有一人患病，多数患者四十岁前发病，二三十岁年轻群体高发。

严重斑秃指头皮脱发超一半，包括全秃与普秃。此时头发自行再生可能性极小，患者易有心理困扰，生活质量受影响。研究表明，艾玛昔替尼治疗严重斑秃疗效卓越，能促进患者头发生长。

一、斑秃目前的治疗困境和未来方向

目前治疗严重斑秃依靠超说明书使用糖皮质激素等药物，但疗效不稳定、耐受性有限、副作用风险高。医学研究发现，斑秃发病与JAK - STAT信号通路有关，JAK抑制剂成为治疗新方向。

二、艾玛昔替尼治斑秃：中国首个自主研发JAK1抑制剂

近期，北大人民医院张建中、周城教授团队牵头，联合全国专家开展III期临床试验，验证了中国首个自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼治疗成人严重斑秃的疗效和安全性。

研究设计严谨，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入330例18 - 65岁患者，分三组，治疗24周后，安慰剂组再切换治疗，总观察周期五十二周。

三、艾玛昔替尼治斑秃：头皮脱发改善，替换治疗也显著改善

4周主要终点分析显示，艾玛昔替尼4mg组、8mg组达到头皮脱发≤20%的患者比例分别为34.9%、40.6%，远高于安慰剂组的9.0%，且剂量越高疗效越好。

全秃/普秃患者中，24周时4mg组和8mg组达到头皮脱发≤20%的比例分别为11.1%和13.5%，安慰剂组为0；头皮脱发50% - <95%的患者，4mg组和8mg组应答率分别达46.6%和54.1%，远高于安慰剂组的13.8%。

52周随访显示，艾玛昔替尼毛发再生疗效持续，原安慰剂组患者切换治疗后也获显著改善，患者满意度和可接受度高于安慰剂组。

四、艾玛昔替尼治斑秃安全性：总体良好，不良反应轻微

安全性分析显示，24周安慰剂对照期，艾玛昔替尼4mg组、8mg组和安慰剂组治疗相关不良事件发生率分别为77.1%、84.7%和75.5%，多为轻中度。严重不良事件发生率极低，8mg组0.9%，4mg组和安慰剂组为0%。

常见不良事件有上呼吸道感染、COVID - 19、肌酸磷酸激酶升高等，与已知JAK抑制剂安全性特征相符。52周研究期内，无死亡、重大心血管事件等严重不良事件。

仅报告2例恶性肿瘤（1例滤泡性淋巴瘤、1例甲状腺癌），研究者评估与研究药物无明确关联。

五、艾玛昔替尼治疗斑秃的作用机制

艾玛昔替尼作为口服高选择性JAK1抑制剂，对JAK2、JAK3、TYK2的选择性分别高达10倍、77倍、420倍以上。

这意味着艾玛昔替尼治疗银屑病能够更精准地靶向致病通路，同时减少对其他通路的干扰，有望降低脱靶相关的不良反应风险。

与需要频繁注射或复杂用药方案的药物相比，艾玛昔替尼每日一次口服的便捷性，大大提高了斑秃患者的治疗依从性和生活质量。

六、总结

研究证明艾玛昔替尼治疗严重斑秃效果好且安全，经52周长期观察，效果持续。对于现有疗法效果不佳的严重斑秃患者，尤其是全秃/普秃患者，艾玛昔替尼或成新治疗方案，满足临床需求。

此研究针对中国严重斑秃患者，更贴合国情。随着临床数据积累，艾玛昔替尼或为全球斑秃患者带来更精准、安全的治疗新方法。

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参考来源：

Jianzhong Zhang, Department of Dermatology, Peking University People's Hospital, Beijing, China.

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