伊顿健康导读

结节性痒疹是一种痛苦的慢性皮肤病，会给患者带来难忍的瘙痒。患者不仅要长时间忍受剧痒，抓挠难缓解，还要对付不断冒出的小疙瘩，这些皮损影响患者皮肤状态和生活质量。

最近，Galderma公司公布了其创新药物奈莫利珠单抗（nemolizumab）治疗结节性痒疹的3期OLYMPIA1试验数据，结果令人振奋，这款药物有望为结节性痒疹患者带来显著的症状改善。

一、奈莫利珠单抗针对结节性痒疹患者的入组标准

这项研究在10个国家的77个中心展开，共纳入286名中重度结节性痒疹患者。

入组标准相当严格：患者至少要有20个结节，且瘙痒评分（PP-NRS）至少达到7.0分。

这些患者平均年龄57.5岁，平均体重85.0公斤，被随机分配接受奈莫利珠单抗或安慰剂治疗24周。

二、奈莫利珠单抗用于结节性痒疹有效清除皮损，缓解瘙痒

治疗16周时，奈莫利珠单抗组的表现明显优于安慰剂组。数据显示，58.4%的奈莫利珠单抗患者每周平均瘙痒评分较基线改善了4分以上，而安慰剂组仅有16.7%的患者达到这一标准。

更惊喜的是，26.3%的奈莫利珠单抗患者实现了皮损“清除或几乎清除”（IGA评分0/1），且较基线改善2级，而安慰剂组仅为7.3%。

三、奈莫利珠单抗治结节性痒疹长期疗效维持至24周

更让人欣慰的是，奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹堵塞改善效果在第24周时仍然得以维持。

特别分析显示，奈莫利珠单抗组58.3%的患者瘙痒评分改善≥4分，安慰剂组为20.4%；奈莫利珠单抗组30.5%的患者达到IGA成功标准，安慰剂组为9.4%。

四、奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹安全性：总体耐受性良好

在安全性方面，奈莫利珠单抗总体耐受性良好。治疗期间，71.7%的奈莫利珠单抗患者发生了至少一次不良事件，安慰剂组为65.3%。最常见的不良事件为轻度至中度的头痛和湿疹。

五、总结

这些III期试验结果，加上此前的OLYMPIA2试验数据，共同构成了奈莫利珠单抗2025年8月获得美国FDA批准的基础。

奈莫利珠单抗这款药物有望快速、显著地缓解结节性痒疹患者最痛苦的症状——慢性瘙痒，同时改善皮肤结节和睡眠质量，从而全面提升患者的生活质量。

对于长期饱受结节性痒疹折磨的患者来说，奈莫利珠单抗的获批意味着多了一个重要的治疗选择，让“痒到睡不着”的日子有望成为过去。

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