伊顿健康导读
对于中重度特应性皮炎患者来说,治疗的核心需求莫过于两点——快速缓解不适症状,同时能长期安全地控制病情。乌帕替尼作为临床常用治疗药物,围绕它的多项研究数据,为患者和临床医生提供了全面的用药参考。从短期疗效优势到长期安全保障,再到真实世界的应用验证,我们逐一拆解这些关键信息。

一、乌帕替尼治疗短期疗效突出 更早缓解瘙痒不适
在与现有生物制剂的头对头对比研究(Level-Up研究)中,乌帕替尼展现出更优的短期疗效,尤其在瘙痒缓解和皮肤清除方面,早期效果显著。
研究数据显示,治疗第16周时,乌帕替尼在改善湿疹面积和严重度指数(EASI 90)以及瘙痒评分(WP-NRS)上表现出色,更多患者能同时达到EASI 90和WP-NRS 0/1的疗效标准。更关键的是,这种改善来得很快:第1周就能观察到瘙痒缓解,第2周皮肤清除效果就与对照药物呈现明显差异,为患者快速控制症状、改善生活状态提供了可能。

二、乌帕替尼长期疗效 140 周持续获益
除了短期见效,长期疗效的稳定性更是特应性皮炎长期管理的关键。一项长达140周的随访研究,证实了乌帕替尼的长期治疗价值。
在两项全球关键性Ⅲ期临床试验(Measure Up 1和Measure Up 2)中,多数患者使用乌帕替尼后,特应性皮炎症状得到显著缓解。通过患者报告结局工具ADerm-IS评估发现,长期治疗能显著改善患者生活质量,其中睡眠、日常活动和情绪状态的提升尤为明显。且这份疗效在140周的随访周期内持续稳定,没有出现明显衰退迹象,为患者长期控制病情提供了有力保障。


三、乌帕替尼用药安全 五年随访数据证实耐受性良好
长期用药,安全性是重中之重。针对乌帕替尼的长期安全性评估,纳入了三项全球关键性III期研究(Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up)的汇总数据,覆盖15mg和30mg两种剂量,随访时长长达5年。
数据显示,乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中耐受性良好,不良事件总体发生率较低且可控,风险-获益比理想。这份五年安全数据,为患者长期用药和临床医生制定治疗方案,提供了足够的信心支撑。

四、 乌帕替尼真实世界研究验证疗效一致
临床试验数据之外,真实世界中的用药表现更能反映药物的实际价值。ADVISE研究作为一项前瞻性、多国观察性研究,专门评估乌帕替尼在真实临床场景中的疗效和耐受性,6个月中期分析结果给出了明确答案。
真实世界中,乌帕替尼的表现与临床试验数据保持一致。随访6个月发现,多数患者在治疗后实现显著症状缓解,其中第2个月就有大量患者达到关键临床指标改善,包括皮肤清除(vIGA-AD 0/1、EASI 75/90)和瘙痒缓解(WP-NRS 0/1)。这些改善效果在第4个月、第6个月时持续存在甚至进一步提升,且对不同年龄、不同病情严重程度的患者均有效,验证了其在真实诊疗中的适用性。

五、JAK抑制剂新药招募
1.阿布昔替尼口服混悬剂(乌帕替尼同靶点JAK抑制剂)三期,开启全国临床招募,国内外已上市,研究周期16周(约4个月,随访7次)。完成治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究,补贴4000+。
2.齐鲁制药QLM3003外用软膏在轻中度特应性皮炎 III ≤65周岁 (JAK抑制剂),54周,补贴4000+。
临床均在三甲医院开展,专家随访,符合条件用药、体检均不收费,补贴可观!
参考文献:
1. Eric L. Simpson, et al. Sustained Improvement in Patient-Reported Sleep, Daily Activity, and Emotional State With Long-Term Upadacitinib Treatment: 140-Week Atopic Dermatitis Impact Scale (ADerm-IS) Results From Phase 3 Measure Up 1 and Measure Up 2 Studies. EADV 2024. Poster P0742.
2. Christopher Bunick, et al. Long-term 5-year safety of upadacitinib in moderate-to-severe atopic dermatitis: An integrated analysis including over 7000 patient-years of exposure. Presented at EADV 2024.
3. Jonathan I. Silverberg, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib vs Dupilumab in Adults and Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results of an Open-label, Efficacy Assessor-Blinded Head-to-Head Phase 3b/4 Study (Level Up). EADV 2024. Poster P0742.
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