伊顿健康导读

银屑病的关键问题就是IL-17A信号通路太活跃了。用生物制剂治疗后，能抑制IL-17A的药就成了治疗中重度银屑病的首选方法。

在国内，恒瑞医药研发的生物药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）于2024年8月正式上市。凭借其独特的分子结构和优异的临床数据，该药物展现出强大的市场竞争力与显著的治疗效果。

更令人振奋的是，夫那奇珠单抗于2025年12月成功纳入新版国家医保药品目录，这将使更多患者能够获得并使用这一创新药物。

一、夫那奇珠单抗从鼠源到人源，优化IL-17A，安全性较佳

司库奇尤单抗作为首个IL-17A抑制剂，奠定了该靶点在银屑病治疗中的重要地位。而夫那奇珠单抗则是在此基础上进一步优化的创新药物。

夫那奇珠单抗从鼠源抗体人源化而来，保留了来自鼠源的6个CDR区，从而保持与IL-17A的高亲和力。

同时通过人源化改造，将鼠源序列比例降低到仅0.8%，显著降低了潜在的免疫原性风险，安全性较佳。这种设计在"精准"与"安全"之间找到了最优解。

二、夫那奇珠单抗从源头高效阻断银屑病炎症

夫那奇珠单抗的平衡解离常数（KD）低至2.8 pM，这意味着它与IL-17A靶点的结合非常牢固。

据可查文献数据，夫那奇珠单抗的亲和力约为司库奇尤单抗的35倍。这种超高亲和力为从源头高效阻断IL-17A炎症信号奠定了坚实的分子基础。

三、夫那奇珠单抗IL-17A，直击信号传导的核心枢纽

IL-17A与受体IL-17RA结合涉及多界面，D1结构域结合的区域ii是二者相互作用主要界面，是信号通路激活关键结构。

与结合IL-17A分子D2结构域的司库奇尤单抗不同，夫那奇珠单抗靶向D1结构域，占据IL-17A与受体主要结合界面。这种差异不仅体现在亲和力数值，更体现在生物学功能优化。

四、夫那奇珠单抗治银屑病起效早，2周内症状明显改善

夫那奇珠单抗凭借高亲和力，能更快更牢结合靶点。其在人体内达峰时间中位值仅5.98天，血药浓度迅速攀升，保障快速控制症状。

临床数据显示，夫那奇珠单抗用于银屑病治疗2周时患者平均PASI评分降低超50%，司库奇尤单抗需3周。

12周内实现PASI 75应答中位时间，夫那奇珠单抗用于银屑病仅4.3周，较司库奇尤单抗的7.4周大幅领先，快速缓解患者症状。

五、夫那奇珠单抗治银屑病清除效果较强，52周时PASI 100应答率超60%

对致病信号更彻底的阻断，意味着更深度和持久的皮损清除。治疗12周时，夫那奇珠单抗组的完全清除率（PASI 100）已达36.6%，优于司库奇尤单抗的32.9%。

这种优势随时间推移愈发明显：至20周时，夫那奇珠单抗治银屑病PASI 100应答率升至49.2%，并且长期疗效持续提升，到52周时PASI 100应答率达63.1%，而司库奇尤单抗在52周时才达到42.1%。长期治疗数据显示，夫那奇珠单抗组有63.1%的患者在52周实现皮损完全清除。

六、夫那奇珠单抗治疗银屑病，患者生活质量显著改善

治疗12周时，夫那奇珠单抗组患者皮肤病生活质量指数达到对生活无影响（DLQI 0/1）的应答率高达62%，明显优于司库奇尤单抗的41.6%。这意味着超过六成的患者在接受治疗后，银屑病对日常生活的影响已经降到最低，生活质量得到显著改善。

七、转换治疗：夫那奇珠单抗为疗效不佳银屑病患者提供新选择

对现有IL - 17抑制剂疗效不佳的患者，转换治疗是重获治疗信心的关键。真实世界研究显示，司库奇尤单抗或依奇珠单抗治疗反应不足的银屑病患者，转用夫那奇珠单抗4周后有显著临床改善，PASI评分等均提升。

在难治性人群中，转用夫那奇珠单抗也能缓解症状、改善生活质量。这表明夫那奇珠单抗可作一线优选，也为既往IL - 17抑制剂治疗失败患者提供转换选择。

八、夫那奇珠单抗治疗银屑病具有年注射次数较少、起效早、安全性良好等特点

夫那奇珠单抗半衰期约24天，血药浓度平稳，支持每4周给药一次。治疗方案简化，诱导期在第0、2、4周注射，首年共注射14次（28针）。相比，司库奇尤单抗诱导期需连续5次注射，首年注射16次（32针）。

夫那奇珠单抗注射次数少、起效早，减轻患者治疗与往返医院压力。2025年12月纳入医保，提升便利性与依从性。

夫那奇珠单抗高度人源化（99.2%）、精准设计，兼顾疗效与安全。免疫原性极低，治疗52周的斑块状银屑病患者中，仅5.0%产生抗药抗体，降低免疫反应风险。

关键Ⅲ期临床研究中，其不良事件发生率与安慰剂组相当，无新安全信号。间接对比显示，核心治疗期内，其感染等发生率低于司库奇尤单抗，整体安全性较佳。

九、总结

夫那奇珠单抗源头结构创新，全面转化超越：亲和力升约35倍，2周PASI降超50%，PASI 75中位时间4.3周，12周PASI 100达36.6%，52周PASI 100达63.1%，年注射14次，安全性好。

当下银屑病治疗追求“完全清除、长期稳定”，夫那奇珠单抗为医患提供强效、快速、便捷、安心新选择，助力患者实现治疗目标。

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