伊顿健康导读

2025年，国产创新药司普奇拜单抗在过敏性鼻炎患者中走红，因患者多在社交媒体引发热议，患者称其为“鼻炎针”。

该药由康诺亚公司研发，是国内首个治疗过敏性鼻炎的IL - 4Rα抗体药物，获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉，2025年获治疗季节性过敏性鼻炎批准。

一、IL - 4Rα司普奇拜单抗用于鼻炎的作用机制

司普奇拜单抗出名基于选择了IL - 4Rα广谱靶点。研究表明，IL - 4在过敏性疾病中起关键驱动作用，IL - 4和IL - 13是引发2型炎症关键因子，IL - 4Rα是其共同受体。

抗白细胞介素4 - 受体α注射液，可结合IL - 4Rα，阻断IL - 4和IL - 13信号通路，调控2型免疫，用于多种自身免疫相关疾病。

二、司普奇拜单抗的适应症包含特应性皮炎/慢性鼻窦炎伴鼻息肉/季节性过敏性鼻炎

司普奇拜单抗的优势在于有独家适应症。国内IL - 4/IL - 4Rα自免创新药多先从特应性皮炎开始扩展适应症。

而司普奇拜单抗从鼻科开始，2024年9月获成人中重度特应性皮炎批准，12月和今年1月又先后获慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎适应症。

在季节性过敏性鼻炎适应症方面，司普奇拜单抗是全球唯一的IL - 4Rα抗体药物，也是国内唯一获批治疗过敏性鼻炎的单克隆抗体药物。自免药物市场中，鼻炎患者易记住首个获批治疗的药物。

三、司普奇拜单抗获批季节性过敏性鼻炎后备受关注，逐渐走红

2024年中国过敏性鼻炎患者达2.45亿人，预计2030年达2.61亿人。众多患者使司普奇拜单抗获批该适应症后受关注，经医生科普和患者用药分享，成为网红药。

四、司普奇拜单抗治疗鼻炎效果好，能持续缓解症状、改善生活

• 司普奇拜单抗治疗鼻炎起效快：临床试验显示，首次用药后2天内鼻塞症状明显缓解，4天内鼻部整体症状显著改善。

  
  

  
  

• 司普奇拜单抗用于鼻炎持续缓解：对于中重度季节性过敏性鼻炎患者，司普奇拜单抗能持续减轻鼻部和眼部症状，部分患者在治疗4周后，鼻部和眼部症状完全缓解或显著减轻的比例较高。

  
  

• 司普奇拜单抗用于鼻炎改善生活质量：临床研究显示，使用司普奇拜单抗的患者生活质量评分明显优于安慰剂组，能有效减少因鼻炎导致的睡眠障碍、日常活动受限等问题。

五、司普奇拜单抗适用哪些鼻炎患者

• 主要适用于经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。

  
  

• 对于合并眼部过敏（如眼痒、流泪、眼红等）的患者，司普奇拜单抗也能有效缓解眼部症状。

六、司普奇拜单抗用于鼻炎安全性良好

临床试验数据显示，司普奇拜单抗用于鼻炎的安全性良好，不良反应发生率与安慰剂相当。

常见的不良反应主要为轻度的注射部位反应（如红肿、疼痛）和上呼吸道感染等，严重不良反应罕见。

七、司普奇拜单抗用于鼻炎凭两大优势构筑竞争力：

1.司普奇拜单抗用于鼻炎具有价格优势

本土化生产与成本控制使其上市后迫使度普利尤单抗降价，康诺亚自建产能强化该优势，为医保谈判和市场竞争预留降价空间。

2. 司普奇拜单抗用于鼻炎具有疗效优势

康诺亚认为司普奇拜单抗独特的空间结构为其带来具有优势的临床潜力。根据第81届美国皮肤研究科学会年会壁报信息数据：司普奇拜单抗与IL-4Rα的结合更“牢固”，阻断效果更强大，抑制鼻炎效果更好。

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