伊顿健康导读

银屑病关节炎（PsA）这个病，真是让人烦恼。它既影响皮肤又损害关节，如果不及时控制，关节会慢慢被破坏，严重影响生活品质。

现在有个好消息——古塞奇尤单抗这个新药，在最新研究中不仅改善了症状，还有效减轻了关节症状，有效改善银屑病关节炎。

一、IL-23p19古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎的作用机制

古塞奇尤单抗是一种针对IL-23p19亚基的全人源单克隆抗体。之前的研究已经证实，它能改善PsA患者的关节症状、皮肤表现、躯体功能和生活品质，但在抑制影像学进展方面的证据还比较有限。

APEX研究是一项进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲb期研究，评估古塞奇尤单抗对活动性、侵蚀性PsA患者的疗效和安全性。近期，该研究公布24周结果，证实其在抑制影像学进展方面效果显著。

二、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎的研究设计

研究纳入1020名年龄≥18岁、病程≥6个月的银屑病关节炎患者。他们接受标准非生物疗法后仍有关节症状（≥3个肿胀关节，≥3个压痛关节，C反应蛋白≥0.3 mg/dL），手、脚X线片显示至少有2个侵蚀关节，还有银屑病斑块或指（趾）甲改变，且均为生物制剂及JAK抑制剂初治者。

银屑病患者被随机分为三组：

• 古塞奇尤单抗100 mg Q4W组（每4周一次，273人）

  
  

• 古塞奇尤单抗100 mg Q8W组（第0、4周给药，之后每8周一次，371人）

  
  

• 安慰剂组（376人，24周后转为古塞奇尤单抗100 mg Q4W）

三、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎最快8周见效，疗效显著

ACR应答率方面，古塞奇尤单抗组用于银屑病关节炎表现优异：

• ACR20：古塞奇尤单抗Q4W组66.6%，古塞奇尤单抗Q8W组68.3%，显著高于安慰剂组的47.0%

  
  

• ACR50：古塞奇尤单抗Q4W组41.4%，古塞奇尤单抗Q8W组42.2%，安慰剂组仅20.5%

  
  

• ACR70：古塞奇尤单抗Q4W组22.0%，古塞奇尤单抗Q8W组22.4%，安慰剂组11.2%

  
  

更让人惊喜的是，古塞奇尤治银屑病关节炎疗效最早在第8周就能观察到！

图1 第24周ACR20、ACR50和ACR70应答率(A)及随时间的变化（B、C、D）

四、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎影像学进展：有效减轻关节症状

这是研究的关键发现：

• 总vdH-S评分变化：古塞奇尤单抗Q4W组0.55，古塞奇尤单抗Q8W组0.54，安慰剂组1.35

  
  

• 关节侵蚀评分变化：古塞奇尤单抗Q4W组0.35，古塞奇尤单抗Q8W组0.32，安慰剂组0.87

  
  

• 关节间隙狭窄评分变化：古塞奇尤单抗Q4W组0.22，古塞奇尤单抗Q8W组0.24，安慰剂组0.50

  
  

也就是说，古塞奇尤单抗显著抑制了关节结构损伤的进展，有效减轻关节症状。这种保护作用体现在关节侵蚀和关节间隙狭窄两个方面。而且，更多接受古塞奇尤单抗治疗银屑病关节炎的患者达到了"无影像学进展"的标准。

图2 第24周时，总PsA-改良vdH-S评分、关节侵蚀和关节间隙狭窄子评分较基线的变化情况（A）以及个体受试者总PsA-改良vdH-S评分相较基线变化的概率图（B）

五、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎：皮肤和指（趾）甲病变全面改善

在基线伴有中重度皮肤银屑病的患者中：

• 古塞奇尤单抗用于银屑病关节PASI 90应答率：古塞奇尤单抗Q4W组69.4%，古塞奇尤单抗Q8W组60.0%，安慰剂组22.0%

  
  

• 古塞奇尤单抗用于银屑病关节IGA 0/1应答率：古塞奇尤单抗Q4W组72.8%，古塞奇尤单抗Q8W组67.9%，安慰剂组31.3%

特别值得一提的是指（趾）甲病变的改善——这是首次在PsAⅢ期研究中系统评估并证实古塞奇尤单抗对指（趾）甲病变的显著改善作用。在mNAPSI评分大于0的患者中，古塞奇尤单抗组患者在第24周时病情明显改善，而安慰剂组患者则出现了指甲疾病的恶化。

六、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎，提升生活品质

1. 达到最小疾病活动度（MDA）的患者比例：Q4W组29.6%，Q8W组27.7%，安慰剂组13.7%

   
   

2. 躯体功能改善（HAQ-DI评分变化）：Q4W组-0.41，Q8W组-0.42，安慰剂组-0.27

七、古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎安全性总体良好

三组总体不良事件发生率相似（38.2%、42.5%、37.3%），感染是最常见的不良事件（18.6%、23.5%、21.0%）。古塞奇尤单抗用于银屑病关节炎安全性总体良好。

严重不良事件发生率低（1.8%、3.1%、2.6%），没有机会性感染、活动性结核或新发炎症性肠病，未发现新的安全信号。

八、古塞奇尤单抗是PsA治疗的重要选择

第24周，古塞奇尤单抗Q4W组和Q8W组各6.0%的患者检测到抗药抗体，仅少数患者（Q4W组1.4%，Q8W组0.3%）中和抗体呈阳性。

APEX研究24周结果显示，在活动性、侵蚀性、生物制剂初治PsA患者中，古塞奇尤单抗两种给药方案均能显著持续改善临床症状，抑制关节结构性损伤进展，安全性与既往研究一致。

该研究证实了古塞奇尤单抗在关节、皮肤等多个PsA关键领域的疗效，首次在PsAⅢ期研究中系统评估并证实其对指（趾）甲病变有显著改善作用。虽随访时间短，需更长时间观察，但现有证据支持其作为PsA治疗的重要选择。

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参考资料：

Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Inhibition of structural damage progression with the selective interleukin-23 inhibitor guselkumab in participants with active PsA: results through week 24 of the phase 3b, randomised, double-blind, placebo-controlled APEX study. Ann Rheum Dis. 2025 Dec;84(12):1983-1994. doi: 10.1016/j.ard.2025.08.006.

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