伊顿健康导读
在当今银屑病和银屑病关节炎治疗领域,IL - 23抑制剂成备受医患瞩目的治疗选择。因IL - 23在发病机制中起关键作用,抑制它可从根源控制疾病发展。
利生奇珠单抗(艾伯维)和古塞奇尤单抗(强生)作为作用于相同靶点的药物,在临床中常被医患全面细致比较。今天,我们通过头对头研究数据,全方位剖析这两种药物在两种疾病中的差异。
利生奇珠单抗和古塞奇尤单抗均靶向IL-23的p19亚基,通过阻断IL-23与其受体的结合,抑制下游促炎因子的释放。IL-23在银屑病发病中起关键作用,它通过活化Th17细胞,间接驱动下游的IL-17、IL-22等细胞因子攻击皮肤细胞,导致红色斑块、银白色鳞屑和皮肤增厚等典型表现。
虽然作用靶点相同,但两种药物在分子结构上存在差异:利生奇珠单抗为人源化单抗,而古塞奇尤单抗为全人源单抗。这可能导致免疫原性和临床效果上的细微差别。
在银屑病治疗方面,临床研究显示显著差异:利生奇珠单抗在关键III期研究中,治疗第16周,近85%的患者达到PASI 90(皮损面积和严重程度改善90%),超过50%的患者实现皮损完全清除(PASI 100)。至第52周,PASI 90应答率进一步上升至约87%。
古塞奇尤单抗在临床试验中,治疗第16周,约73%的患者达到PASI 90,约37%的患者实现PASI 100。长期使用至第48周,PASI 90应答率维持在约81%。
从数据来看,利生奇珠单抗在皮损清除率方面显示出优势,特别是完全清除率较高。
特殊部位银屑病治疗效果影响患者生活质量。研究显示,利生奇珠单抗治疗头皮银屑病16周,近72%患者头皮皮损完全或几乎完全清除;治疗指甲银屑病28周,指甲银屑病严重程度指数改善超60%。
UnIIMMited Study - S研究评估利生奇珠单抗对头皮银屑病疗效,第16周时,利生奇珠单抗组头皮IGA 0/1患者比例为60.8%,显著高于安慰剂组的13.0%。古塞奇尤单抗治疗特殊部位银屑病有一定效果,但总体不如利生奇珠单抗。
LIMMitless开放标签扩展研究表明,利生奇珠单抗连续治疗6年仍高效。至第304周,PASI 90和PASI 100达标率分别为86.0%和54.2%,说明其疗效维持能力持久,对需长期治疗的银屑病至关重要。
两种药物均显示出良好的安全性和耐受性。由于IL-23p19单抗精准靶向IL-23特有的p19亚基,不影响IL-12通路,因此感染风险相对较低。
在实际应用中,两种药物的不良反应发生率均较低,最常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛等,大多为轻至中度。
长期安全性数据显示,利生奇珠单抗连续治疗6年期间,不良事件发生率保持在较低水平,未发现新的安全性信号。古塞奇尤单抗也表现出类似的安全性特征。
在给药方案上,两种药物存在明显差异:利生奇珠单抗的初始治疗方案为第0、4周各注射一次,随后转为每12周给药一次。
其提供的便携式随身给药装置,进一步提升了用药便利性。古塞奇尤单抗的初始治疗方案为第0、4周各注射一次,随后转为每8周给药一次。
更长的给药间隔意味着更少的就诊次数和注射次数,对于需要长期治疗的患者来说,这是一个重要的考量因素。
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