伊顿健康导读

我国强直性脊椎炎的患者数量接近400万,患病率约为0.3%。该疾病会显著降低患者的生活质量，给患者带来较大的身心压力。

一项257例患者研究显示，10.5%患者因AS失业，在职患者工作能力降17%，疾病活动度增加使医疗成本上升。长期疼痛和活动受限影响患者心理。

2025年1月，我国自主研发的赛立奇单抗获批用于治疗强直性脊椎炎，成为国内首个获批该适应症的国产IL - 17A抑制剂，为患者带来新治疗选择。

一、强直性脊椎炎 : 疾病活动度加速患者脊椎损伤进展

强直性脊椎炎(AS)起病隐蔽、病程长，无根治方法，多数患者需长期治疗。一项12年随访研究显示，强直性脊椎炎(AS)患者的疾病活动评分每增加1分，改良的Stoke强直性脊椎炎脊椎评分每2年提升0.72分。

更令人担忧的是，“极高疾病活动度”较“疾病缓解”会使患者mS强直性脊椎炎（AS）SS评分在2年内额外增加2.31分，表明高疾病活动度加速患者脊椎损伤进展。因此，患者需长期稳定治疗，以降活动度、延缓进展、提高生活品质。

二、赛立奇单抗用于强直性脊椎炎有效缓解症状，摆脱疼痛、晨僵困扰

赛立奇单抗治疗强直性脊椎炎（AS）的Ⅲ期临床试验结果显示其长期治疗优势显著。

症状缓解方面，16周时，赛立奇单抗200mg组的AS 20应答率达74.0%，显著高于安慰剂组的35.9%（P<0.001），100mg组应答率为65.8%，也显著高于安慰剂组（P<0.001）。

随着时间推移，应答率持续升高，至32周时，赛立奇单抗200mg组和赛立奇单抗100mg组应答率分别达82.5%和76.8%。这表明赛立奇单抗能高效持久缓解患者症状，摆脱疼痛、晨僵困扰。

图1：治疗32周期间，ASAS20应答率（***P<0.001）

三、赛立奇单抗用于强直性脊椎炎，疾病活动得到控制，躯体功能恢复

第16周时，赛立奇单抗200mg组和100mg组在疾病活动度和生活质量改善上，基于C反应蛋白的强直性脊椎炎疾病活动度评分、Bath强直性脊椎炎疾病活动指数、Bath强直性脊椎炎功能指数及强直性脊椎炎生活质量问卷评分较基线的改善。

赛立奇单抗组显著优于安慰剂组，200mg组Bath强直性脊椎炎测量指数评分较基线的改善也显著优于安慰剂组。

这意味着患者强直性脊椎炎疾病活动得到有效控制，躯体功能逐步恢复，生活质量明显提升，且改善效果在长期治疗中持续稳定，为改善长期预后提供保障。

图2：第16周时，ASDAS-CRP、BASDAI、BASFI、BASMI及ASQoL评分较基线的平均变化（***P<0.001,**P<0.01）

四、赛立奇单抗用于强直性脊椎炎：长期治疗安全性良好

Ⅲ期临床试验结果显示，第16周时，赛立奇单抗200mg组和100mg组治疗期间不良事件及严重不良事件发生率与安慰剂组相似，多数不良事件为轻中度。

第48周时，两组严重不良事件发生率均较低。这说明赛立奇单抗安全性良好，长期使用不会增加不良反应负担。

五、赛立奇单抗用于强直性脊椎炎优势：全人源设计降免疫原性

赛立奇单抗采用全人源抗体设计，降低免疫原性，避免过敏或疗效衰减风险，提升长期治疗的依从性和安全性，保障强直性脊椎炎持续有效治疗。

而且，独特的双载体噬菌体专利技术使赛立奇单抗结构更稳定、亲和力更高，确保长期治疗中持续稳定发挥药效。

总结

长期管理强直性脊椎炎对结果影响很大，赛立奇单抗通过精确的作用方式、稳定的治疗效果和靠谱的安全性，帮助患者长期稳定地治疗。

这是中国自研创新药，其上市打破外国药垄断，为强直性脊椎炎患者带来更好治疗选择，标志我国在风湿免疫疾病治疗上迈出重要一步。

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参考文献：

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