伊顿健康导读

你是否常半夜被腰背痛疼醒，翻身困难？早上后背僵硬，活动许久才缓过来？这可能是强直性脊柱炎所致。

强直性脊柱炎是慢性炎症性疾病，侵犯骶髂关节、脊柱等，严重时致脊柱畸形和强直。疼痛贯穿疾病全程，影响身体功能，导致睡眠障碍等，降低生活质量。

一、强直性脊柱炎治疗的核心目标是什么？

强直性脊柱炎起病隐匿，患者起初仅觉腰背部或骶髂部微痛、晨僵，未重视。病情会从腰椎向胸椎、颈椎发展，出现疼痛和活动受限。

疼痛是评估疾病活动度和治疗的重要指标。虽有非甾体抗炎药等常规治疗手段，但大量患者疼痛未得到充分控制，受多维度疼痛困扰，部分患者用常规治疗强直性脊柱炎无效。

二、IL - 17A抑制剂夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎研究分析

2025年美国风湿病学会年会上，昆明医科大学第一附属医院徐健教授团队公布国产IL - 17A抑制剂夫那奇珠单抗治疗强直性脊柱炎的2/3期临床试验事后分析数据，该研究聚焦强直性脊柱炎(AS)患者多维度疼痛改善，证实其可缓解多项关键疼痛指标。

这项事后分析研究纳入294例活动性AS成人患者，患者随机分入夫那奇珠单抗组或安慰剂组，16周双盲治疗后都接受夫那奇珠单抗治疗，总观察期32周。研究主要评估总背痛、夜间疼痛、脊柱疼痛等疼痛指标。

三、夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎多项疼痛指标显著改善

研究共纳入440例患者，294例接受夫那奇珠单抗治疗，146例接受安慰剂治疗。两组患者各项指标无显著差异，保证疗效评估可比性。

结果显示，第16周时，夫那奇珠单抗在多项疼痛指标改善程度上与安慰剂有显著差异。具体数据表明，夫那奇珠单抗组各项疼痛指标改善幅度均优于安慰剂组，差异有统计学意义。第16周从安慰剂组换用夫那奇珠单抗的患者，疼痛症状快速缓解，但获益略低于持续用药患者。

四、夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎，能改善脊柱病变并减轻局部疼痛

夫那奇珠单抗能改善五项疼痛指标，与IL - 17A在强直性脊柱炎病理中的“双重角色”有关。

IL - 17A介导炎症与病变，上调疼痛受体表达。夫那奇珠单抗治疗16周疼痛改善幅度优于安慰剂。

此外，安慰剂治疗失败后换用夫那奇珠单抗的强直性脊柱炎患者仍能快速获益，提示临床中对非甾体抗炎药应答不足或肿瘤坏死因子抑制剂不耐受患者，换用IL - 17A抑制剂是合理选择。

尤其对伴明显附着点炎患者，夫那奇珠单抗能改善病变并减轻局部疼痛，满足患者疼痛控制需求。

五、强直性脊柱炎患者：使用IL-17A夫那奇珠单抗获益

夫那奇珠单抗作为我国自主研发的IL-17A抑制剂，此前已在中国获批强直性脊柱炎适应症。本次ACR公布的疼痛数据进一步完善了其在AS领域的研究数据，有望让我国AS患者获得更好的生活质量。

未来需开展更长周期真实世界研究，探索夫那奇珠单抗对脊柱影像学进展的影响，明确不同亚组疗效差异。

六、总结

若受强直性脊柱炎疼痛困扰，如夜间痛、晨僵、活动受限严重，建议及时到风湿免疫科就诊，医生会评估是否调整治疗方案。

非甾体抗炎药应答不足或不耐受肿瘤坏死因子抑制剂的患者，可换用IL - 17A抑制剂。夫那奇珠单抗作为国产创新药，为强直性脊柱炎（AS）患者提供新选择，有望助其实现“无痛生活”。

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