怕孟鲁司特精神副作用?TSLP 靶向药特泽利尤单抗让 90% 哮喘患者减激素!

伊顿健康
2026-01-14
来源:伊顿健康

伊顿健康导读



近日,2025年美国胸科学会(ATS)年会上公布了一系列研究结果,聚焦于一款名为特泽利尤/特泽鲁单抗(Tezepelumab)的药物。该药物是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体,其在支气管哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗中,显示出令人关注的潜力。



一、特泽利尤单抗治疗重度哮喘



特泽利尤单抗已获批用于治疗12岁及以上重度哮喘患者。本次年会公布的几项研究,进一步揭示了其在哮喘管理中的多重作用。

一项针对亚洲患者的研究事后分析显示,特泽利尤单抗能将哮喘急性发作的年化率降低74%。值得关注的是,无论急性发作是由感染、冷空气或污染等非感染因素引起,还是原因不明,该药物均能显著降低发作风险,降幅在50% 至 79% 之间。这表明其作用可能广泛覆盖了不同类型的哮喘诱因。


另一项在美国真实世界进行的研究中期结果也给出了积极信号。在接受特泽利尤单抗治疗后,不同特征的重度哮喘患者群体的急性发作率平均降低了76%,同时肺功能、哮喘控制水平和生活质量评分也获得了具有临床意义的改善。




对于长期依赖口服糖皮质激素来控制病情的重度哮喘患者,减少激素用量是一个关键治疗目标。一项专门的研究评估了特泽利尤单抗在这方面的作用。结果显示,治疗52周后,近90% 的患者能够将每日口服激素剂量稳定降至较低水平,其中一半的患者成功完全停用口服激素,且哮喘病情并未失控。




二、特泽利尤单抗对哮喘合并鼻息肉 双重症状同步改善



慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)与哮喘常常共存,尤其是重度哮喘患者,两者并存的比例较高,严重影响生活质量。

一项Ⅲ期研究评估了特泽利尤单抗对重度CRSwNP患者的疗效。结果显示,无论患者是否同时患有哮喘,该药物均能显著缩小鼻息肉体积,并改善患者自我报告的鼻塞症状。

对于同时患有哮喘的这部分患者,研究带来了更积极的消息:在鼻部症状获得改善的同时,他们的哮喘控制问卷评分也优于接受安慰剂的患者,且哮喘急性发作率更低。这提示特泽利尤单抗可能对上下呼吸道的炎症均有积极作用。



三、特泽利尤单抗探索 COPD 治疗 降低急性加重风险



对于慢性阻塞性肺疾病(COPD),研究人员也正在探索特泽利尤单抗的治疗可能性。一项Ⅱa期临床研究的系列分析结果显示:

l 与安慰剂相比,接受特泽利尤单抗治疗的患者,其COPD急性加重的发生率有所降低。

l 在生活质量评估中,治疗组患者在呼吸症状、活动能力等方面也表现出改善趋势。

l 该药物能够降低血液中一些与2型炎症相关的生物标志物水平。

这些早期证据为COPD的精准靶向治疗提供了新的研究方向。



四、特泽利尤单抗作用机制 靶向 TSLP附招募


特泽利尤单抗的作用机制在于靶向TSLP,这是气道炎症反应中一个较为上游的环节。从理论上讲,从上游进行阻断,可能对下游更广泛的炎症通路产生影响。


TIPS: 目前该药国内尚未上市,特泽利尤同靶点项目Ⅲ期临床招募中,60周用药,临床在三甲医院开展,用药均不收费,补贴9000左右


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参考文献:

[1].C. S. Ambrose, et al. Efficacy of Tezepelumab in Adults With Severe, Uncontrolled Asthma Across Multiple Exacerbation Trigger Types: The Phase 3 Direction Study. Am J Respir Crit Care Med 2025;211:A5549.

[2].N. L. Lugogo, et al. Improvements in Asthma Exacerbations, Lung Function, Asthma Control and Health-related Quality of Life After Tezepelumab Initiation in Patients With Severe Asthma: Interim Results From the US Phase 4 PASSAGE Study. Am J Respir Crit Care Med 2025;211:A5024.

[3].D. J. Jackson, et al. Tezepelumab Reduces and Eliminates OCS Use in OCS-Dependent Patients With Severe Asthma: Primary Results From the Phase 3b WAYFINDER Study. Am J Respir Crit Care Med 2025;211:A5231.



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