伊顿健康导读

银屑病目前虽无法根治，但病情可有效得到控制。由智翔金泰自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液（金立希®），成功实现全适应症纳入国家医保报销范围。

随着新版医保目录的正式落地，赛立奇单抗医保首方于2026年1月1日在全国多地相继开出，在全国范围内加速进入临床一线，标志着这一中国原研IL-17A抑制剂正式迈入“广泛可及”的新阶段。

一、赛立奇单抗医保覆盖中重度斑块状银屑病、常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎

根据最新版国家医保目录，赛立奇单抗注射液（金立希®）医保报销适用于以下两类成人患者：

1.适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者

2.常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者

国家综合评估药物临床价值与药物经济学等因素并给予政策支持，自2026年起，符合条件的患者接受国际水准生物制剂治疗时，经济可负担性将显著提升，“用得上、用得起、用得久”的治疗愿景正从政策走向现实。

二、赛立奇单抗用于银屑病从创新走向普惠

张理涛教授是我国银屑病研究与临床诊疗领域重要推动者，现任天津市中医药研究院副院长，担任多项学术职务。

张理涛教授团队在银屑病研究上形成“机制研究—循证评价—临床实践”结合的特色，早期在感染因素诱发或加重银屑病机制研究获原创成果与省部级奖项，临床治疗上评估多种治疗策略，为生物制剂规范应用提供循证支持，还探索代谢相关药物治疗价值。

张理涛教授强调，银屑病是需长期管理的系统性免疫炎症性疾病，治疗进步应体现在治疗可持续性与患者生活质量改善。

赛立奇单抗注射液（金立希®）纳入医保并首方落地，打破同靶点进口生物制剂垄断，是我国银屑病治疗标志性事件。随着天津首方开具，该药物疗效与安全性获认可，走进患者长期治疗路径。

中国银屑病治疗正从“短期改善”迈向“长期稳定控制”，医保支持是关键。创新药物兼具疗效与可负担性，医生才能为患者制定长期方案，患者才能坚持治疗。赛立奇单抗注射液（金立希®）走以患者为中心、临床价值为导向的创新之路。随着医保落地与应用积累，有望为患者带来更多健康获益。

三、升级17，双优突破——赛立奇单抗开启银屑病治疗新纪元

IL - 17A是银屑病发病核心效应因子，阻断IL - 17A是治疗中重度银屑病重要策略。赛立奇单抗注射液（金立希®）作为国产原研IL - 17A抑制剂，结合IL - 17A，阻断其与受体作用，抑制炎症，契合治疗目标。

赛立奇单抗采用全人源IgG4抗体结构，依托技术平台筛选优化，改造IgG4铰链区，提升抗体稳定性与功能一致性，为用药提供生物学基础。

四、赛立奇单抗用于银屑病Ⅲ期临床的疗效优势显著

Ⅲ期临床研究数据显示，赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中展现出起效迅速、清除率高且疗效持久、安全性良好等多重优势：

1. 赛立奇单抗治疗银屑病快速起效，持久应答

治疗2周即可观察到皮损显著改善

第12周时，PASI平均改善率达91.71%

第12周时，PASI 75应答率90.7%，PASI 90应答率74.4%，PGA 0/1应答率74.4%

2.赛立奇单抗治疗银屑病长期疗效持久，复发率低

长期随访显示，52周时PASI 75应答率高达96.5%，PASI 90应答率84.1%，疗效稳定维持，复发率低，未见反跳现象，展现出显著且持久的疗效

3.赛立奇单抗治疗银屑病安全稳固，全程守护

52周随访数据显示，赛立奇单抗治疗组严重不良事件（SAE）和治疗期不良事件（TEAE）的发生率均低于1%，且以轻度或中度为主

治疗后的复发率仅为0.4%，显著降低了停药后的疾病反复风险，有助于实现病情的长期稳定控制，体现出其作为中重度银屑病患者长期管理优选方案的临床价值

四、结语：银屑病治疗进入“可及、可负担”新时代

“十年磨一剑，今朝显锋芒！”从研发到临床，从获批上市到医保覆盖，再到首方落地，赛立奇单抗注射液（金立希®）实现创新药阶段性跨越，推动中国银屑病治疗体系在可及性等方面升级。

赛立奇单抗全适应症纳入医保并首方落地，中国银屑病及强直性脊柱炎患者迎来高质量治疗新时代。未来，随医保政策落地和真实世界应用积累，赛立奇单抗有望为更多患者带来长期健康获益，助其回归正常生活。

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参考文献：

1. Wang, Jin et al. A systematic review on the efficacy and safety of Infliximab in patients with psoriasis. Human vaccines & immunotherapeutics vol. 12,2 (2016): 431-7.

2. Chang, Guizhen et al. Efficacy of GLP-1rA, liraglutide, in plaque psoriasis treatment with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort and before-after studies. The Journal of dermatological treatment vol. 33,3 (2022): 1299-1305.

3. Chang, Guizhen et al. Efficacy and safety of pioglitazone for treatment of plaque psoriasis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. The Journal of dermatological treatment vol. 31,7 (2020): 680-686.

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