有效控制银屑病关节炎并减轻体重,拓咨联合替尔泊肽安全

伊顿健康
2026-01-13
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


拓咨治疗银屑病关节炎效果显著,那么对于银屑病关节炎合并肥胖的患者也同样有效吗?银屑病合并肥胖/超重患者怎样治疗才能有效控制银屑病关节炎,并达到减重的目的?


礼来公司公布了TOGETHER - PsA的IIIb期临床试验结果,研究显示,联合使用依奇珠单抗(拓咨®)与替尔泊肽(Zepbound®)治疗银屑病关节炎,其疗效显著优于单独使用依奇珠单抗。这项研究是全球首个探讨肠促胰素类减重药物与银屑病关节炎生物制剂联合应用的对照研究,具有里程碑意义。


一、银屑病关节炎与肥胖相互影响,临床表现显著


银屑病关节炎(PsA)是与银屑病相关的慢性炎症性骨骼肌肉疾病,患者有关节疼痛、肿胀等症状,且肥胖问题突出。美国约65%成年患者肥胖或超重,且至少有1种与体重相关并发症。


肥胖加剧全身炎症,使疾病活动度升高、治疗效果降低。以往传统治疗将两种疾病分开,缺乏综合方案,而TOGETHER - PsA研究旨在改变这一状况。


二、拓咨治疗银屑病的机制与替尔泊肽减重的原理分析


依奇珠单抗(拓咨®)是靶向IL - 17A生物制剂,FDA批准用于多适应症,在中国获批治疗成人中重度斑块型银屑病和活动性强直性脊柱炎。


替尔泊肽(Zepbound®)GIP和GLP - 1受体双重激动剂,有降血糖和减重功效,获FDA批准治疗肥胖/超重及相关并发症。


三、IIIb期临床试验:拓咨与替尔泊肽联合应用于PsA合并肥胖/超重患者


TOGETHER - PsA研究是52周随机、多中心、评估者盲法、开放标签的IIIb期临床试验,纳入271名有肥胖或超重及体重相关并发症的活动性银屑病关节炎成人患者。


患者随机分两组:联合治疗组接受依奇珠单抗与替尔泊肽联合治疗;对照组仅接受依奇珠单抗治疗。两组均接受低热量饮食和增加体力活动指导。研究主要终点是第36周达ACR50且体重降低≥10%的患者比例,次要终点包括ACR50应答率等指标。


四、拓咨和替尔泊肽联合用于银屑病关节炎效果比只用拓咨好得多


1.研究人群疾病负担较重

研究人群疾病负担较重,两组患者的平均BMI为37.6 kg/m²,疾病活动度高,伴有功能损伤,超过60%的患者曾接受过高级疗法,属于难治性人群。



2.联合治疗显著改善关节症状并促进体重下降

至第36周,联合治疗组有31.7%的患者同时达到ACR50和体重降低≥10%,而单药组仅为0.8%,差异具有统计学意义。



3.ACR50应答率提高64%,替尔泊肽可减轻银屑病关节炎负担

联合治疗组达到ACR50的患者比例为33.5%,较单药组提高64%,表明替尔泊肽有助于减轻疾病负担。


五、拓咨+替尔泊肽联合治疗安全性良好


联合治疗组的不良事件多为轻中度,类型与药物已知的安全性特征相符,未发现新的安全信号。联合组常见不良事件包括恶心、腹泻等;单药组常见不良事件为注射部位反应和上呼吸道感染。


六、专家观点:拓咨和替尔泊肽联用,或提升银屑病关节炎治疗效果


礼来免疫学开发高级副总裁表示,TOGETHER - PsA研究是首个证实减重治疗可改善疾病指标的对照药理学研究,联合应用可改善疾病活动度,整合治疗策略有望提高治疗标准。研究详细数据将在医学会议上公布,并提交给监管机构审评。


七、未来展望:TOGETHER - PsO研究即将揭晓


礼来还在进行TOGETHER - PsO试验,评估依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗合并肥胖或超重的斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性,结果预计2026年上半年公布。



结语


TOGETHER - PsA研究成功,意味着银屑病关节炎治疗进入“整合治疗”新时代。


对于有肥胖或超重问题的银屑病关节炎患者,未来可能通过“生物制剂+减重药+生活方式调整”的全面方法,既改善关节症状,又管理好体重,实现“双赢”。


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参考来源:

1. 姚然然,等.中华风湿病学杂志,2025,29(04):265-279.

2. Estimated from a large real-world population of care-seeking adults in the US in 2024, Truveta (data on file). Comorbidities include atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), type 2 diabetes mellitus (T2DM), dyslipidemia, hypertension, obstructive sleep apnea (OSA).

3. Taltz. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

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