重磅！美泊利珠单抗 3 大适应症全进医保，慢阻肺也能治？2 型炎症患者必看
伊顿健康导读
最近，关注2型炎症疾病治疗的患者们迎来两大重磅好消息：一是美泊利珠单抗注射液三大适应症正式纳入国家医保，其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉为新增适应症，用药负担大幅降低；二是该药物刚获批慢性阻塞性肺疾病新适应症，为更多患者带来精准治疗选择。
一、美泊利珠单抗双重利好落地 医保全覆盖 + 慢阻肺新适应症获批
2月20日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录，葛兰素史克的美泊利珠单抗注射液新增慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症成功入保。至此，该药物覆盖的嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症均已纳入医保，其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症原价2880元，医保后降至2506元，大幅提升药物可及性。
仅两天后，12月22日，葛兰素史克中国宣布，国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者的维持治疗。该药物为每月给药一次，适用于血嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的广泛慢性阻塞性肺疾病患者。
二、2 型炎症相关疾病治疗困境
慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者常被鼻塞、嗅觉丧失等症状困扰，约20-45%的患者同时合并哮喘，形成统一气道疾病。传统治疗依赖激素和手术，但术后息肉复发率高达40%-60%，长期使用全身激素还会带来诸多副作用，严重影响生活质量。
而慢性阻塞性肺疾病作为进行性炎症性肺部疾病，即便在三联吸入治疗基础上，仍有不少患者出现症状加重。急性加重会导致住院和不可逆肺损伤，据统计，接受三联治疗但仍反复急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞升高，这类患者疾病进展更快，医疗负担更重。
三、美泊利珠单抗作用机制 靶向 IL-5 精准阻断 2 型炎症
美泊利珠单抗的核心优势在于精准靶向白细胞介素5（IL-5），这是2型炎症中的关键细胞因子，能够促进嗜酸性粒细胞的生成、活化和存活。通过结合白细胞介素5，药物可阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的相互作用，抑制炎症细胞活性，从而从根源上缓解炎症反应。
这种机制不仅适用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉、重度嗜酸粒细胞性哮喘等疾病，也契合嗜酸性粒细胞升高型慢性阻塞性肺疾病的病理特点，这也是其能跨适应症发挥疗效的重要原因。
四、美泊利珠单抗临床证据 疗效与安全性双重验证
多项研究证实了美泊利珠单抗的疗效与安全性。针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的2024年真实世界研究显示，45名患者治疗6个月后，鼻息肉评分、鼻塞评分和生活质量评分均显著改善，嗅觉功能和鼻腔通气量也明显提升，且无患者因不良反应中断治疗。
此次慢性阻塞性肺疾病新适应症的获批，基于两项3期临床试验（MATINEE和METREX）的积极数据。在标准三联吸入治疗基础上加用美泊利珠单抗，可显著降低中重度急性加重年发生率，其中MATINEE试验中，药物组急性加重年发生率0.80次，安慰剂组1.01次；METREX试验中药物组1.40次，安慰剂组1.71次。同时，药物组与安慰剂组不良事件发生率相似，安全性良好。
临床招募分享
1.美泊利珠单抗同原理，IL-5人源化单克隆抗体注射液三生国建610，Ⅲ期招募成人哮喘患者。
2.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者。
3. 特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者。
4.丹麦原研，国外已上市舌下含片，Ⅲ期招募尘螨过敏性鼻炎患者。
5.礼来Lebrikizumab（来瑞组单抗）白介素13，在香港已经上市，欧盟等地区已经获批了用于中重度特应性皮炎，Ⅲ期过敏性鼻炎患者。
三甲医院开展，专家定期随访，符合条件的患者体检、用药均不收费，有一定补贴。
参考文献：
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6. 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知_国务院部门文件_中国政府网
5. 新可来®（美泊利珠单抗注射液）在中国获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）.From https://mp.weixin.qq.com/s/2sKiDsi_HKmNVCBOzfuAdw
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