伊顿健康导读

强直性脊柱炎是主要影响脊柱、骶髂关节的慢性炎症性风湿病，全球患病率约0.1%–0.5%，我国患者超500万。

最近，一项关于艾玛昔替尼增进强直性脊柱炎（AS）患者“主观体验”的研究正式发表，结果非常耀眼，值得每一位强直性脊柱炎（AS）患者和家属关注。

该研究首次证实艾玛昔替尼增进强直性脊柱炎（AS）患者报告结果的积极作用，在减轻疼痛、晨僵及提升生活质量上有快速持续效果。

一、强直性脊柱炎会引起背痛和晨起僵硬，还有心理问题

强直性脊柱炎（AS）核心症状是慢性炎症性背痛和晨起僵硬（常超1小时），严重影响患者日常、生活和工作能力，部分患者伴有焦虑、抑郁等心理问题。

二、强直性脊柱炎治疗目标：从“控制炎症”到“增进患者整体健康”

过去，强直性脊柱炎（AS）治疗主要关注血沉、C反应蛋白等炎症指标。如今，治疗目标升级，不仅要控制炎症，更要增进患者整体健康。

患者报告结果（PROs）反映患者主观体验，涵盖疼痛、躯体功能、生活质量等维度，成为评估治疗效果是否符合患者需求的关键指标。

三、艾玛昔替尼用于强直性脊柱炎的作用机制

艾玛昔替尼是我国自研的高选择性JAK1抑制剂，精准阻断JAK/STAT信号通路，减少IL-23、IL-17等促炎细胞因子释放，这是强直性脊柱炎（AS）炎症核心驱动通路。

此前Ⅱ/Ⅲ期试验证实，艾玛昔替尼组强直性脊柱炎（AS）强直性脊柱炎（AS） 20应答率达48.7%，显著高于安慰剂组的29.0%。

四、373例强直性脊柱炎患者使用艾玛昔替尼，24周观察

这项研究共纳入373例活动性强直性脊柱炎（AS）患者（符合改良纽约标准），分为两组：

•艾玛昔替尼组（n=187）：每日口服艾玛昔替尼4mg，持续24周；

•安慰剂转药组（n=186）：前12周口服安慰剂，第12周起换用艾玛昔替尼4mg至24周。

研究通过动态监测8项核心PRO指标，系统评估药物对患者疼痛、晨僵、疾病活动度、躯体功能及生活质量的增进情况。

五、艾玛昔替尼用于强直性脊柱炎12周多维度改善疼痛、晨僵

•疼痛迅速缓解：艾玛昔替尼组总背痛V强直性脊柱炎（AS）评分较基线下降25.6分，安慰剂组下降17.0分；夜间痛V强直性脊柱炎（AS）评分下降25.0分，安慰剂组下降14.3分，差异均具有统计学意义（P<0.001），且增进趋势从第2周起就开始显现。

图1. 总背痛（A）和夜间痛（B）V强直性脊柱炎（AS）评分

•晨僵明显改善：艾玛昔替尼组晨僵评分下降24.5分，安慰剂组下降15.8分（P<0.001），说明药物能有效缓解患者晨起活动受限的问题。艾玛昔替尼组缓解晨僵的有效性明显高于安慰剂组。

图2. 晨僵评分较基线变化

•疾病活动度下降：艾玛昔替尼组B强直性脊柱炎（AS）DAI评分自第2周起各时间点均显著优于安慰剂组，第12周分别为-2.3 vs. -1.5（P<0.001）。

六、艾玛昔替尼用于强直性脊柱炎，显著提升生活质量

1.艾玛昔替尼用于强直性脊柱炎改善生活质量

•患者整体疾病活动度：艾玛昔替尼组患者整体评估（PtGA）评分较基线下降23.8分，安慰剂组下降13.3分（P<0.001），提示患者主观感受到的健康状况明显增进。

•生活质量提升：除第8周外，艾玛昔替尼组在其余各时间点的强直性脊柱炎（AS）QoL评分增进均显著优于安慰剂组，第12周分别为-3.2 vs. -2.4（P<0.05）。

2.艾玛昔替尼持续治疗与延迟治疗均显示获益

在24周观察期内，持续使用艾玛昔替尼的患者PROs指标保持稳步增进。值得注意的是，安慰剂转药组自第12周换用艾玛昔替尼后，各项PROs也出现显著提升，表明即便延迟用药，患者仍可获得具有临床意义的症状与功能增进。

六、艾玛昔替尼用于强直性脊柱炎长期使用安全良好

试验期间，未报告死亡、结核病等不良事件及新安全问题，表明艾玛昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎安全、耐受性良好。

七、医保与可及性：创新药走进千家万户

艾玛昔替尼（商品名：艾速达®）2025年3月获批上市，用于治疗特定活动性强直性脊柱炎成人患者。2025年12月纳入新版国家医保目录，三项适应症可报销，新版目录2026年1月1日执行。

八、小结

艾玛昔替尼使强直性脊柱炎（AS）治疗进入精准靶向、口服便捷新时代，能控制炎症、缓解症状、改善生活质量，长期安全良好，医保覆盖让更多患者负担得起。

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参考文献：

[1] Xu X, Wei H, Liu L, et al. Ivarmacitinib improves patient-reported outcomes across multiple domains in patients with active ankylosing spondylitis: a post hoc analysis of a ph强直性脊柱炎（AS）e II/III trial. Front Pharmacol. 2025 Nov 20;16:1710434.

[2] Liu X, Xu L, Zhao C, et al. Efficacy and Safety of Ivarmacitinib, a Selective JAK1 Inhibitor, in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: Results From an Adaptive Seamless Ph强直性脊柱炎（AS）e 2/3 Trial. Arthritis Rheumatol. 2025 Nov;77(11):1512-1523.

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