奥马珠单抗/司普奇拜单抗/特泽利尤单抗治鼻窦炎伴鼻息肉都有效,怎么选?

伊顿健康
2026-01-09
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


对许多人来说,这个“小鼻炎”是大问题,严重影响生活质量。传统药物和手术治疗,对部分难治患者效果欠佳且易复发,令医患头疼。


不过,近年来针对2型炎症的生物制剂(如抗IL - 4Rα、抗IL - 5等)问世,为鼻炎治疗带来新希望。但这些新药的使用方法、适用人群及效果欠佳时的处理方式,都需规范。


在此背景下,《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉专家共识(2025)》诞生,它如“临床实战手册”,整合中国患者最新数据,为医生提供治疗框架。今日,深度解读该共识核心要点,看其如何构建中国特色生物制剂治疗新框架。


一、核心解读:三大亮点,打造中国方案


共识在借鉴国际经验的基础上,结合中国国情和临床实际,提出了多项务实且细化的建议。


亮点一:治疗时机提前,不再“死等”手术复发


以往,国际上许多指南倾向于让患者先手术,等复发了再用生物制剂。但新共识提出了更人性化的观点:无需非得等到术后复发!

对于存在2型炎症的CRSwNP患者,只要症状和内镜检查评分达标,且常规药物治疗效果欠佳,就可以直接考虑使用生物制剂。这种“治疗窗口提前”的理念,能让更多患者尽早获益,避免反复手术的痛苦。


亮点二:通过“三维量化”评估鼻息肉、鼻塞/嗅觉和炎症,确定适用生物制剂的患者


到底哪些患者适合用生物制剂?共识给出了一个清晰的“三维”量化模型。患者只要满足以下三项标准中的两项,就可以考虑:


1.鼻息肉评分(NPS):客观评估息肉大小。


2.鼻塞/嗅觉评分:量化症状严重程度。


3.炎症标志物:血液或组织中的特定指标。


这个模型最大的特点是客观、可操作。相比于国外指南更依赖主观症状描述,中国的这个标准更看重“看得见、测得出”的数据,减少了主观偏差,让评估更精准。


亮点三:疗效评估的“中国节奏”:3个月初评,6个月定乾坤


用药后多久看效果?共识给出了明确的“时间表”:


•第3个月,首次评估:比欧洲指南推荐的4-6个月更早。这是因为临床试验显示,许多患者在3个月时息肉就已经明显缩小了。核心标准是鼻息肉评分下降≥1分。


•第6个月,二次评估:如果3个月效果不明显,别急着放弃,继续用到6个月再看。如果6个月还没改善,医生可能会建议换药或换方案。


•12个月后,长期管理:对于效果稳定的患者,满一年后可以根据情况个体化调整,比如适当延长给药间隔。


这套“3+6”双节点评估体系,既能快速识别出对药物不敏感的患者,避免无效治疗和浪费,又能为有效的患者制定长期管理策略,非常契合中国临床对“性价比”和效果的平衡考量。


二、度普利尤单抗/司普奇拜单抗/特泽利尤单抗鼻窦炎伴鼻息肉的疗效如何,怎么作用的?


生物制剂之所以有效,是因为它们能像“精确制导导弹”一样,阻断导致炎症的关键通路。共识系统梳理了目前主要的几类“导弹”:


1. 抗IgE单抗(如奥马珠单抗)

•攻击目标:炎症通路最下游的IgE抗体。

•作战策略:阻止IgE激活肥大细胞等,相当于切断炎症的“导火索”。


2. 抗IL-4Rα单抗(如度普利尤单抗、司普奇拜单抗)

•攻击目标:IL-4和IL-13的共同受体。

•作战策略:这是两条关键炎症通路(IL-4和IL-13)的“总开关”。关掉它,就能同时阻断两种强效炎症因子的作用。

•中国力量:司普奇拜单抗是中国原研的药物。其II期临床研究显示,它能显著缩小鼻息肉体积,改善症状,并降低血液中的炎症标志物。


3. 抗IL-5/IL-5Rα单抗(如美泊利珠单抗)

攻击目标:嗜酸性粒细胞的“指挥官”IL-5。

•作战策略:专门清除或抑制嗜酸性粒细胞,这种细胞是鼻息肉里的主要“破坏分子”之一。


4. 抗TSLP单抗(如特泽利尤单抗)

•攻击目标:上皮细胞产生的预警素TSLP。

作战策略:这是炎症反应的“源头警报器”。阻断TSLP,可以从更上游抑制多种炎症通路。全球III期临床试验(WAYPOINT研究)证实,特泽利尤单抗能显著改善息肉体积和嗅觉功能,可能覆盖更广泛的患者类型。


三、总结


2025年专家共识更新学术文件,为医生和患者提供行动指南。它助更多患者早治疗、获更大收益,通过三维量化评估精准选治疗方案,借“中国节奏”疗效监控实现高效经济治疗。


中国自主研发药物(如司普奇拜单抗)增多、临床数据积累,相信中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者治疗前景更光明。


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参考文献:

[1]Shi JB, Fu QL, Zhang H, et al. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a crosssectional survey in seven Chinese cities. Allergy, 2015, 70(5): 533539.

[2]Bachert C, Bhattacharyya N, Desrosiers M, et al. Burden of disease in chronic rhinosinusitis with nasal polyps. J Asthma Allergy, 2021, 14: 127134. [3]Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology, 2020, 58(Suppl S29): 1464.


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