伊顿健康导读

2025年12月，葛兰素史克（GSK）中国宣布，国家药品监督管理局批准了美泊利珠单抗注射液新适应症——用于血嗜酸性粒细胞升高的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗。

加上之前已纳入医保的重度嗜酸粒细胞性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎，以及今年新进入医保的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，这款药物形成了对中国患者更具可及性的治疗网络。

一、美泊利珠单抗 作用机制 IL-5靶向

美泊利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其核心作用是靶向并阻断白细胞介素-5（IL-5） 这种在2型炎症中扮演关键角色的细胞因子。

在健康的免疫系统中，各种因子协同作用维持平衡。然而在嗜酸性粒细胞过度激活的疾病状态下，IL-5会驱动嗜酸性粒细胞异常增殖与活化。

这些过量的细胞在气道等组织中聚集并释放炎性物质，引起强烈的炎症反应，导致气道损伤与狭窄，进而引发喘息、气促、鼻塞等症状。

通过精准结合IL-5，美泊利珠单抗能有效抑制嗜酸性粒细胞的生成、活化和存活，从而从源头上减轻炎症。

二、美泊利珠单抗 获批慢阻肺适应症

目前，美泊利珠单抗注射液在中国的获批适应症形成了对上下呼吸道及全身性炎症的广泛覆盖。

重度嗜酸粒细胞性哮喘，针对常规高剂量吸入激素仍难以控制的患者。慢性鼻窦炎伴鼻息肉，为传统手术和激素治疗效果不佳的患者提供了新选择。

嗜酸性肉芽肿性多血管炎，这是一种可累及全身多个器官的系统性血管炎。最新获批的慢性阻塞性肺疾病适应症，则为中国庞大的慢阻肺患者群体带来了新希望。

三、美泊利珠单抗 2026医保最新动态

2025年国家医保目录调整后，美泊利珠单抗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症成功纳入，标志着该药物覆盖的三大核心适应症已全部进入国家医保。

这意味着更多患者能在经济可承受的范围内获得这一精准治疗。根据最新的医保谈判结果，100mg规格的美泊利珠单抗价格调整为每支2506元。

该药属于医保乙类药品，医保报销比例在50%至70%之间，因地区政策而异。

按70%的报销比例估算，患者自付部分约为751.8元/支；按50%报销比例估算，自付部分约为1253元/支。

四、美泊利珠单抗 循证疗效证据

美泊利珠单抗在不同适应症中的疗效已得到多项研究的支持。在嗜酸性肉芽肿性多血管炎的治疗中，一项研究显示，经过4个月的治疗，患者的总应答率达到85%。

患者的血嗜酸性粒细胞计数显著下降，同时口服皮质类固醇激素的每日用量也明显减少。

在慢性阻塞性肺疾病方面，两项关键的三期临床试验（MATINEE和METREX）结果显示，对于血嗜酸性粒细胞计数升高的COPD患者，在标准三联治疗基础上加用美泊利珠单抗，与安慰剂相比，可显著降低中重度急性加重的年发生率。

在一项国际综述中，高质量证据表明，在嗜酸性粒细胞计数至少为150/μL的COPD患者中，100mg美泊利珠单抗可将病情中度或重度恶化的发生率降低19%。

美泊利珠单抗作为一种每月仅需给药一次的生物制剂，其便利的给药方式也为提高患者治疗依从性、改善长期预后创造了有利条件。

鼻肺温馨提示：

1.美泊利珠单抗同原理，IL-5人源化单克隆抗体注射液三生国建610，Ⅲ期招募成人哮喘患者。

2.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者。

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