伊顿健康导读
目前,慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)难以彻底治愈,治疗以控制症状为主,常规方法有鼻腔内和口服糖皮质激素及鼻内镜手术。对鼻用激素无效者,6~12周内提升治疗方案,目标是症状不影响生活。
然而,口服糖皮质激素疗效难持久、长期效果差且有不良反应,约三分之一患者耐药需手术。但手术对嗅觉改善率23%~63%,术后复发率35%~40%,1年“难治”率33.7%,经济负担重。目前抗TSLP特泽利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的疗效显著,为鼻炎患者带来了康复的希望。
一、抗TSLP特泽利尤单抗用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的作用机制
精准医学时代,靶向生物制剂为慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)患者带来希望。在鼻上皮细胞诱导的炎症级联反应中,上皮细胞释放警报素 TSLP、IL-25、IL-33,驱动了下游炎症细胞因子产生,从而引发了不同炎症内型 CRSwNP 的免疫反应。研究发现,鼻上皮细胞功能受损是发病关键,其释放的TSLP等驱动下游炎症。
其中,TSLP 作为多种炎症反应的关键上游驱动因子,可作用于多种免疫细胞,参与多个炎症通路免疫调节,因此是当前具有较高潜力的治疗靶点。
靶向 TSLP 的特泽利尤单抗目前已展现出丰富的研究证据,其经典研究 WAYPOINT 结果已在《新英格兰医学杂志》发表,充分展示其在治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)方面的效果。
二、特泽利尤单抗改善鼻息肉、鼻塞、嗅觉评分等优于安慰剂组
WAYPOINT研究纳入408例严重慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)成人受试者(≥ 18 岁),按 1:1 随机分入特泽利尤单抗组(n = 203)与安慰剂组(n = 205),总体有 71.3% 的受试者有鼻息肉手术史。
结果显示,接受特泽利尤单抗治疗的受试者与安慰剂组相比,能更显著地改善鼻息肉总评分、鼻塞评分、嗅觉丧失评分、鼻腔鼻窦结局测试 22 条(SNOT-22)总分、Lund-Mackay 评分、总症状评分(P 均 < 0.001)。第52周时,特泽利尤单抗组在多项评分上显著优于安慰剂组,且手术或使用激素比例低。
三、特泽利尤单抗改善鼻窦炎伴有鼻息肉症状,无需手术和激素治疗
408例总病患中63例中国病患纳入疗效分析,29例接受特泽利尤单抗治疗,34例接受安慰剂。与总体病患相比,中国病患亚组血液嗜酸性粒细胞计数、总血清IgE水平、嗜酸性粒细胞型病患比例及伴有合并症的病患比例均较低。
虽存在差异,但中国病患亚组疗效与总体一致。共同主要终点上,第52周时,特泽利尤单抗治疗组鼻息肉评分和平均鼻塞评分均改善,与安慰剂组相比,平均差异分别为 -2.04(95% CI,-2.90至 -1.19)、 -0.72(95% CI,-1.23至 -0.21)。
关键次要终点上,特泽利尤单抗治疗组所有评分均改善,第52周时实现对鼻息肉手术和系统性糖皮质激素治疗零需求。中国患者亚组基线特征较总体偏低,但疗效与总体一致。
在中国患者亚组中,特泽利尤单抗治疗改善了鼻息肉大小、鼻塞以及鼻窦症状的严重程度,同时几乎不再需要鼻息肉手术和使用系统性糖皮质激素治疗。第52周实现对手术和激素零需求。
总结
慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)常见,中国患者多、负担重。精准医学时代,靶向生物制剂涌现,TSLP受关注。特泽利尤单抗可改善症状,降低手术和激素需求,为中国患者提供新依据和希望。
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参考文献
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