伊顿健康导读

传统治疗如环孢素、阿维A用于脓疱型银屑病等效果有限，且副作用明显。

佩索利单抗作为全球首个针对IL-36受体的人源化单克隆抗体，为广泛性脓疱型银屑病（GPP）患者带来了革命性的治疗选择。

一、佩索利单抗用于广泛性脓疱型银屑病，48小时内脓疱消退

佩索利单抗通过精准阻断IL-36信号通路，快速控制广泛性脓疱型银屑病（GPP）的炎症反应。

临床数据显示，给药后24小时内，银屑病多数患者体温恢复正常，寒战、乏力等全身症状显著减轻；48小时内脓疱开始干涸、消退，部分患者GPPGA脓疱单项评分降至0分（无肉眼可见脓疱）。

炎症指标同样快速改善。治疗后48小时内，白细胞计数、中性粒细胞比例、C反应蛋白等炎症指标逐步回归或接近正常水平，全身炎症反应得到快速控制。

二、佩索利单抗适用于广泛性脓疱型银屑病传统治疗欠佳或不耐受的患者

佩索利单抗的核心适应症是治疗成人急性广泛性脓疱型银屑病发作，特别适用于传统治疗效果欠佳或不耐受的患者。临床研究显示，其对广泛性脓疱型银屑病（GPP）特殊亚型（如妊娠期广泛性脓疱型银屑病GPPP）、合并并发症（如痛风、肾小球肾炎、寻常型银屑病病史）的患者同样有效。

适用人群特征包括：

01急性发作期、伴有全身症状（高热、寒战、白细胞增多等）

02广泛性脓疱型银屑病（GPP）医师总体评估量表（GPPGA）评分≥2分

03GPP皮损面积和严重程度指数（GPPASI）评分显著升高的成人患者

04妊娠期、哺乳期、婴幼儿及65岁以上老年人需慎用，需充分评估获益大于风险后使用

三、佩索利单抗用于脓疱型银屑病的用药治疗方式及剂量

1.佩索利单抗的给药方式与准备

佩索利单抗仅通过静脉滴注给药，输注时间需严格控制在90分钟以上，避免输注过快引发不良反应。使用前需稀释，从100mL 0.9%氯化钠注射液中吸取并丢弃15mL，替换为15mL佩索利单抗注射液，轻轻混匀后使用，不可与其他药物混合输注。

治疗前需完成血常规、肝肾功能、血脂、红细胞沉降率、C反应蛋白、结核及病毒性肝炎的筛查等实验室检查，同时记录GPPGA评分、GPP皮损面积和严重程度指数（GPPASI）评分，排除药物过敏史。

2.佩索利单抗的剂量规范

01成人急性发作期单次静脉滴注900mg；若症状持续未缓解，可在初始剂量后1周追加900mg静脉输注；维持治疗可采用皮下注射剂型，具体剂量需根据复发风险个体化调整。

02青少年（12岁及以上，体重≥40kg）剂量与成人一致，即急性发作期900mg静脉滴注，维持治疗按需采用皮下注射；体重＜40kg青少年暂无明确获批剂量，需谨慎评估后个体化用药。

03特殊人群方面：

轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量；

重度肝肾功能不全患者无相关安全数据，不建议使用；

妊娠期、哺乳期患者需充分评估获益大于风险后使用，

临床案例显示妊娠15周患者用药后可顺利分娩健康婴儿

老年患者（≥65岁）无明确剂量调整依据，需密切监测用药反应

四、佩索利单抗用于脓疱型银屑病的疗程设置，科学管理

1.广泛性脓疱型银屑病急性发作治疗疗程

IL - 36佩索利单抗用药多数银屑病患者1-2次给药即可控制急性症状，单次给药后疗效可维持至少12周；若追加剂量，两次给药间隔为1周，构成完整的急性发作治疗疗程。

治疗期间需每周评估患者症状（脓疱消退情况、红斑面积、体温）及实验室指标（白细胞计数、中性粒细胞比例、C反应蛋白），直至GPPGA评分≤1分、GPPASI评分较基线改善≥70%。

2.广泛性脓疱型银屑病维持治疗与复发管理

目前无统一维持疗程方案，对于复发风险较高的银屑病患者（如既往每年发作≥2次、IL36RN基因突变阳性），可在急性发作控制后，每12周评估是否需要再次给药，具体需结合患者病情波动调整。

若患者治疗后出现复发（GPPGA总分及脓疱单项评分较缓解期增加≥2分），可再次给予900mg静脉滴注，疗效与首次治疗一致，无明显疗效衰减。

急性脓疱型银屑病发作控制后，建议随访至少6个月，长期随访（1年以上）数据显示，部分患者可维持无复发状态，复发患者再次治疗仍有效。

五、佩索利单抗用于广泛性脓疱型银屑病症状有效改善

1.广泛性脓疱型银屑病症状改善程度

佩索利单抗给药1周后，54.29%的患者GPPGA脓疱单项评分为0分，显著高于安慰剂组（5.56%）；佩索利单抗治疗12周后，60.0%的患者维持脓疱完全清除状态。治疗1周后，42.86%的患者GPPGA总分为0-1分（完全/基本皮肤清除）；GPPASI评分改善率可达74%以上，其中2例男性患者治疗48小时后GPPASI评分改善率分别为91.04%和89.21%。

随访12周时，多数银屑病患者皮损持续缓解，无严重复发；部分患者随访4个月至1年，仍保持无脓疱状态，仅少数出现小面积复发，且病情较首次发作轻微，无需再次给药即可自行缓解。

2.广泛性脓疱型银屑病特殊人群疗效

传统药物治疗欠佳的重度患者，单次900mg给药后，脓疱1 - 3天内消退，GPPGA评分从4分降至1 - 2分，疗效确切。

妊娠期GPP患者（妊娠15周）用900mg治疗，1周内皮损消退，足月顺产健康婴儿，随访1年无复发；16岁青少年单次给药，第5天无新发脓疱，第9天体正常，无明显不良反应。合并痛风等疾病且肝肾功能轻度异常的患者，用药后GPP症状改善，相关并发症指标恢复正常，病情未加重。

六、佩索利单抗用于广泛性脓疱型银屑病安全性良好

佩索利单抗对药物成分过敏者禁用。临床使用中无明确严重不良反应报道，需关注输注反应、注射部位局部反应，以及肝肾功能指标变化，若出现严重不适需立即停药并对症处理。

治疗期间需避免接种活疫苗；合并感染患者需先控制感染后再启动治疗，避免加重炎症反应。

佩索利单抗作为全球首个针对IL-36受体的单克隆抗体，为GPP患者提供了快速、有效且安全的治疗选择，显著改善了患者的生活质量和预后。

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参考文献：

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3.Cardenas-de la Garza J A, Dominguez-Chapa E, Garza-Elizondo A K, et al. Treatment with spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis: a review of real-world experience[J]. Clinical and Experimental Dermatology, 2025, 50(9): 1733-1740.

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