伊顿健康导读
非节段型白癜风(NSV)是白癜风主要类型,约占病例总数84%,典型表现为双侧性白斑对称分布。发病部位因人而异,很多患者面部、足部、手部及腹股沟等部位有白斑。患者日常困扰可能引发心理健康问题,抑郁和焦虑患病率较高。
2025年10月29日,艾伯维在美国神经肌肉和电诊断医学学会年会(AANEM 2025)上公布了乌帕替尼(Upadacitinib)治疗成人和青少年非节段型白癜风(NSV)患者的两项平行III期研究的积极结果,为这一慢性自身免疫性疾病患者带来了新的治疗希望。
白癜风发病是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性疾病,主要表现为皮肤出现边界清晰的白色斑片。
艾伯维免疫学临床开发全球副总裁Kori Wallace医学博士表示:"白癜风不仅仅是一种慢性自身免疫疾病,更是一种皮肤病,会深刻影响患者的自信心、身份认同和日常生活。
目前尚无获得批准的可实现白癜风复色的系统性药物治疗方案。这些III期研究结果标志着艾伯维在支持患者、拓展免疫学领域布局以提供创新解决方案的承诺中迈出了重要一步。"
此两项III期研究(研究1与研究2)均独立开展,各自具备一套涵盖随机分组、研究中心设定、数据收集、分析及报告的方法。研究旨在探究对于适合全身治疗的NSV患者(12岁及以上)而言,使用乌帕替尼药物的疗效、安全性及耐受性情况。
两项研究共同的主要目标为:在第48周时,统计全身白癜风面积评分指数(T - VASI)达到50(即相较于起始状态至少减少50%)的患者数量,以及面部白癜风面积评分指数(F - VASI)达到75(即相较于起始状态至少减少75%)的患者数量。
T - VASI是用于评估全身色素脱失程度的工具,而F - VASI则用于评估面部色素脱失程度。面部白癜风最为显著,且该部位对NSV患者的心理影响较大。
三、乌帕替尼用于非节段型白癜风48周内疗效显著
研究结果显示,与安慰剂相比,乌帕替尼在第48周达到了共同主要终点T-VASI 50和F-VASI 75。同样,在关键次要终点方面也观察到乌帕替尼与安慰剂存在统计学显著差异,包括第48周时的F-VASI 50。

四、乌帕替尼治疗非节段型白癜风安全性良好
安全性方面,两项研究中乌帕替尼的安全性特征与其在已获批适应症中观察到的安全性特征基本一致。
研究未观察到新的安全性信号。在两项研究中,乌帕替尼治疗组中最常见的TEAE为上呼吸道感染、痤疮和鼻咽炎。乌帕替尼和安慰剂在两项研究中的SAE发生率分别为3.9% vs 4%和2% vs 1%。
乌帕替尼是艾伯维开发的一款JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT信号通路发挥作用,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,用于白癜风治疗有效。
这项研究的积极结果为白癜风患者提供了新的治疗选择,特别是在面部复色方面展现出显著疗效,有望改善患者的生活质量和心理健康状况。
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