伊顿健康导读

银屑病实际上是一种具有慢性特征的、常常会出现复发情况的、伴有炎症反应的、影响到全身的疾病。这种疾病具有显著的特点，那就是病情总是反反复复发作，难以得到彻底的根治。一旦发作，皮肤上就会出现一块一块的皮损现象，给患者带来极大的困扰。

IL-23抑制剂替瑞奇珠单抗作为临床重要药物选择之一，在多项临床研究与实践应用中已积累扎实的循证医学证据，为中重度银屑病患者提供了更长给药间隔、更少注射次数（维持期一年仅4次注射）、更低年治疗剂量的有效且安全性可控的治疗方案。

一、替瑞奇珠单抗聚焦中国银屑病患者老年及晚发型个体化治疗策略

近日，一项评估替瑞奇珠单抗用于中国银屑病患者的真实世界研究重磅发布，该研究旨在系统评估替瑞奇珠单抗在中国真实世界不同亚组银屑病患者中的疗效与安全性，特别关注了老年、晚发型以及伴有代谢综合征的患者群体，以期为临床个体化治疗提供更具参考价值的科学依据。

二、替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的研究设计

这项双中心回顾性研究在中南大学湘雅医院和大连市皮肤病医院开展，入组2024年1月~2025年10月完成≥28周替瑞奇珠单抗治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

共同主要终点是各时间点的PASI 75、PASI 90和PASI 100应答率，次要终点有第4、16和28周达BSA≤1、sPGA≤1和DLQI≤1的患者比例，其他次要终点为PASI、BSA、sPGA和DLQI评分绝对值。入组患者按年龄、银屑病发病年龄和代谢综合征状态分亚组。

其中，老年患者指≥60岁，晚发型银屑病指发病年龄≥40岁。根据国际糖尿病联盟指南，代谢综合征指腰腹部肥胖（男腰围≥90厘米，女腰围≥80厘米）加至少两项以下条件：高甘油三酯血症（≥1.7mmol/L）、高密度脂蛋白胆固醇降低（男<1.03 mmol/L，女<1.29 mmol/L）、高血压（≥130/85 mmHg）或空腹血糖受损（≥5.6 mmol/L）。

三、中重度斑块状银屑病患者情况：33.7%为晚发型，27.5%为老年患者

80例纳入分析的患者以男性为主（66.3%，n=53），中位年龄51.5岁，中位BMI 24.0 kg/m²。33.7%患者为晚发型银屑病，27.5%为老年患者。

主要共病有高甘油三酯血症（42.5%）和代谢综合征（27.5%）。患者疾病活动度中至重度（平均PASI 9.3±5.1），生活质量受损（平均DLQI 7.7±4.6）。最常见既往系统治疗是阿维A（25.0%），少数患者既往接触过生物制剂（8.7%）。

四、替瑞奇珠单抗用于斑块状银屑病速起效，持续改善皮损与生活

替瑞奇珠单抗治疗第4周出现临床应答，后续随访持续有效。第4周，23.1%患者达PASI 75；第16周，PASI 75/90/100应答率分别达67.9%、47.4%和34.6%。

至替瑞奇珠单抗治疗银屑病第28周，PASI 75/90/100应答率升至82.3%、64.6%和50.6%。平均PASI评分从基线9.3±5.1降至1.0±1.4（p<0.001），89.2%和62.0%的患者PASI绝对值≤3和≤1。

同时，次要疗效终点均改善，BSA评分从基线10.2±8.2%降至0.7±1.1%；sPGA从3.2±0.9改善至0.6±0.7，87.3%患者皮损全清/几乎全清（sPGA 0/1）。

DLQI评分从7.7±4.6降至0.9±1.8，第28周82.1%患者无生活质量受损（DLQI 0/1），表明替瑞奇珠单抗可改善银屑病患者的皮肤症状与生活质量。

图1 替瑞奇珠单抗在总人群中的应答情况

五、老年银屑病患者使用替瑞奇珠单抗效果好，获益更显著

老年患者（≥60岁，n=22）与年轻患者（<60岁，n=58）对替瑞奇珠单抗的治疗应答存在显著差异。第4周时，老年患者的PASI 75应答率高达55.0%，而年轻患者为12.1%（p<0.001），提示老年患者对替瑞奇珠单抗的治疗应答更迅速。

至第28周，老年患者的PASI 75/90/100应答率分别高达100%、90.9%和81.8%，均高于年轻患者（75.4%、54.4%和38.6%，p<0.01），表明老年患者使用替瑞奇珠单抗可获得良好且一致的疗效。

图2 替瑞奇珠单抗在不同年龄阶段人群中的应答情况

在晚发型银屑病患者（n=27）中也观察到了类似趋势。相较于早发患者，晚发型银屑病患者第4周PASI 75应答率（48.0% vs 11.3%，p<0.001）和第28周PASI 90应答率（81.5% vs 55.8%，p<0.05）显著更高，其他各时间节点的PASI应答率也在数值上较高。

图3 替瑞奇珠单抗在早发及晚发银屑病患者中的应答情况

此外，晚发患者达到BSA≤1、sPGA≤1和DLQI≤1的患者比例也高于早发患者。这些结果均表明，替瑞奇珠单抗治疗晚发型银屑病患者可显著获益。

六、代谢综合征患者：疗效不受影响，还能改善代谢

对于伴代谢综合征患者（n=22）和无代谢综合征患者（n=58），二者在所有时间点上的PASI应答水平没有统计学差异，达到BSA≤1、sPGA≤1和DLQI≤1的患者比例也基本相当，说明替瑞奇珠单抗在中重度银屑病患者中的疗效不受代谢综合征影响。

值得关注的是，替瑞奇珠单抗在代谢综合征患者中实现了多项脂质代谢指标的改善。治疗第4 - 8周，12例符合评估条件患者的总胆固醇从6.4±2.5 mmol/L降至5.1±1.3 mmol/L（p<0.01），LDL水平从3.6±1.1 mmol/L降至3.3±1.0 mmol/L（p<0.05），FPG、血清甘油三酯和甘油三酯 - 葡萄糖指数呈下降趋势，提示替瑞奇珠单抗可能带来皮肤与代谢双重获益。

七、替瑞奇珠单抗用于银屑病展现良好的安全性和耐受性

值得关注的是，研究期间，替瑞奇珠单抗展现出良好的安全性和耐受性。不良事件发生率仅5.0%，所有80例患者均未发生感染事件。未观察到因注射部位反应、感染发作或恶性肿瘤导致的治疗中断，为其在真实临床，尤其是合并共病的复杂患者中的应用增添了信心。

八、总结

本研究聚焦临床难题，对中国中重度斑块状银屑病患者应用替瑞奇珠单抗的治疗效果展开研究。结果证实，替瑞奇珠单抗疗效良好、安全性高。首次在中国人群中发现，其对老年、晚发型及合并代谢综合征的患者均有显著疗效。

临床治疗中，老年及合并代谢综合征的银屑病患者病情管理挑战大。进一步分析显示，替瑞奇珠单抗对老年和晚发型患者疗效更显著，即便患者合并代谢综合征，疗效不受影响，还能改善血脂等代谢指标。因此，替瑞奇珠单抗有望满足此类患者治疗需求，提供安全有效方案。

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参考文献：

1. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(07)：573-625.

2. Liu, Qianzi et al. Tildrakizumab in real-world Chinese psoriasis: efficacy-safety profiles from a 28-week retrospective cohort with geriatric, late-onset and metabolic syndrome stratification. The Journal of dermatological treatment vol. 36,1 (2025): 2598183.

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