伊顿健康导读
特应性皮炎患者常常饱受瘙痒、红肿症状的困扰,而传统的激素药膏存在着一定的副作用风险。中国的研究为这一病症提供了全新的治疗方案。
近年来,随着对疾病机制的深入研究,生物制剂逐渐成为鼻息肉病治疗的新方向。与传统的激素治疗不同,生物制剂通过精准靶向特定的炎症因子,从源头上干预疾病进程。
目前已有多种生物制剂在临床上应用,但给药频率较高(通常每2-4周一次)影响了部分患者的治疗顺从性。为此,研发更长效、更精准的治疗方案成为新的发展方向。
核心疗效数据:两款新药对比
一、德莫奇单抗:靶向IL-5,改善鼻息肉、鼻塞等明显
作用机制:靶向IL-5(白介素-5),这是驱动嗜酸性粒细胞炎症的关键因子
给药频率:每26周(约半年)皮下注射一次
关键研究数据(ANCHOR-1和ANCHOR-2试验):
鼻息肉改善:治疗52周后,鼻息肉评分较标准治疗组降低0.6-0.7分
鼻塞缓解:治疗第49-52周鼻塞评分显著改善
生活品质:鼻腔鼻窦结局测试(SNOT-22)评分改善更明显
激素使用:系统性糖皮质激素使用比例降低
安全性:不良事件发生率与标准治疗组相当
二、特泽利尤单抗:阻断TSLP,用于鼻窦炎伴鼻息肉长效多项改善
作用机制:阻断TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素),这是炎症反应的“上游开关”
给药频率:每4周皮下注射一次
关键研究数据(WAYPOINT试验):
l起效速度:治疗第2周鼻塞评分开始改善,第4周鼻息肉评分改善
l长期效果:治疗52周,鼻息肉评分最大降幅达2.07分,鼻塞评分降幅达1.03分
l多项改善:嗅觉丧失评分、CT评分、总症状评分均显著改善
l减少手术:需接受鼻息肉手术的患者比例从22.1%降至0.5%
l安全性:不良事件发生率与标准治疗组相似,且疾病加重发生率更低
三、基于疾病特征的考量:
l炎症类型:如果检查提示以嗜酸性粒细胞炎症为主,德莫奇单抗可能更为适合
l疾病严重程度:对于症状较重、需要快速控制的患者,特泽利尤单抗起效更快
l合并疾病:如同时患有哮喘,两款药物均显示对哮喘控制有改善作用
四、基于治疗偏好的考量:
l给药便利性:德莫奇单抗每半年一次,极大提高了治疗便利性
l起效速度:特泽利尤单抗起效更快,适合希望快速缓解症状的患者
l治疗目标:如果主要目标是减少手术风险,特泽利尤单抗的数据支持更强
五、基于安全性的考量:
两款药物在临床试验中均表现出良好的安全性特征,不良事件多为轻度至中度,主要包括鼻咽炎、上呼吸道感染等常见情况。
临床招募
目前有康诺亚CM512 II期 (18-75岁);TQC2731注射液 III期等新药试验临床正在招募志愿者。有一定补贴。
如果你或身边的人正被慢性鼻窦炎(伴鼻息肉)、过敏性鼻炎困扰,传统治疗效果不佳,不妨咨询了解。若成功入组,可接受临床药物治疗,用药、体检均由申办方承担。
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