伊顿健康导读

身体上的红斑、鳞屑和斑块困扰了很多人，多数银屑病患者会因此感到自卑，生活受到影响。

近日，一项基于中国真实世界数据的重要研究成功验证了关键III期银屑病临床试验的核心结论，为临床决策提供了高质量证据。对于依奇珠单抗（靶向IL - 17A）在治疗中重度斑块状银屑病时的疗效是否优于乌司奴单抗（靶向IL - 12/23），这需要真实数据的支撑。

一、IL-17A对比IL-12/23，IL-17A的依奇珠单抗用于银屑病较佳吗？

此前，一项名为IXORA-S的III期头对头随机对照试验证实，靶向IL-17A的依奇珠单抗在治疗中重度斑块状银屑病时，疗效优于靶向IL-12/23的乌司奴单抗。然而，随机对照试验通常设置严格的入选标准，其结论的外部有效性需要进一步验证。

为此，研究团队基于上海银屑病疗效评估队列的真实世界数据，开展了一项前瞻性队列研究，旨在复刻并验证IXORA-S的结果，探索疗效差异的潜在原因，并将证据推广至更广泛的真实临床患者。

二、中重度斑块状银屑病患者使用依奇珠单抗、乌司奴单抗进行研究分析

这项研究覆盖了上海8家医疗中心，在2021年3月至2023年6月期间，共纳入367例中重度斑块状银屑病患者。其中，203例患者使用依奇珠单抗，164例使用乌司奴单抗。

为控制混杂因素，研究采用了四种倾向评分方法进行处理，并通过五种方式处理缺失数据。研究主要评估治疗12周时，患者达到银屑病面积和严重程度指数90应答的比例，同时评估了其他多项关键指标。

三、依奇珠单抗用于中重度银屑病治疗12周PASI 90应答率超68%

研究结果显示，治疗12周时，依奇珠单抗组的PASI 90应答率达到68.9%，显著高于乌司奴单抗组的42.5%。这一结果在方向和统计学显著性上，与之前的III期随机对照试验高度一致。

在次要终点方面，依奇珠单抗也展现出持续优势：

PASI 75应答率：依奇珠单抗组82.0% vs 乌司奴单抗组64.8%

PASI 100应答率：依奇珠单抗组49.4% vs 乌司奴单抗组18.0%

皮肤病生活质量指数达到0或1的比例：依奇珠单抗组53.7% vs 乌司奴单抗组42.2%

四、依奇珠单抗用于中重度银屑病疗效优异，早期应答更快

需治疗人数分析显示，每4例接受依奇珠单抗治疗的患者，即可比使用乌司奴单抗多1例实现PASI 90应答，此结果与随机对照试验的数据高度契合。

此外，研究证实依奇珠单抗起效更快。早在治疗第4周，其在多项疗效终点的应答率已显著高于乌司奴单抗。

研究通过中国真实世界数据验证了依奇珠单抗在异质性人群中的疗效优势。与随机试验相比，本研究入选标准宽松，纳入各类患者，更贴近临床实际。方法学框架为未来真实世界数据验证提供范本。这项52周随访研究将探索长期疗效和特殊人群治疗反应，为银屑病精准治疗提供更多证据。

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原文来自：

Yu N, Cui L, Wang Y, et al. Comparative   effectiveness of ixekizumab versus ustekinumab in patients with   psoriasis: an RCT replication using data from an observational study   (SPEECH). Value Health. Published online December 3, 2025. doi:10.1016/j.jval.2025.11.009

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