伊顿健康导读

我国慢性鼻窦炎患病率2.2%-8.0%，其中约1/3为伴有鼻息肉的亚型，主要症状：鼻塞、嗅觉减退、鼻息肉增生，传统治疗存在局限性，会产生不良反应，且易复发。

在最近召开的中华医学会第二十二次耳鼻咽喉头颈外科学术会议上，一项针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）治疗的中国人群研究数据重磅发布，为千万患者带来了新的治疗依据。

一、慢性鼻窦炎伴鼻息传统治疗存在局限，息肉复发率高

慢性鼻窦炎是我国常见疾病，患病率2.2%-8.0%，其中约三分之一伴鼻息肉，患者约1000万至3800万。

目前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的常规治疗主要包括鼻用或口服糖皮质激素以及鼻内镜手术。然而，现有疗法远未满足临床需求。口服激素疗效难以维持，且需关注不良反应；约三分之一的患者对口服激素耐药需手术干预。

但手术疗法之后，病人的嗅觉功能增进率只在23%到63%之间，同时术后息肉再次生长的比例高达35%至40%。一项研究揭示，大约三成病人在术后规范治疗一年后，结果依旧属于“难治”。繁重的疾病负担使得寻找更有效的治疗方式变得迫切。

二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉针对上游关键因子TSLP的靶向疗法

随着精准医学的进步，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的靶向生物制剂成为研究的焦点。近年来的研究发现，鼻上皮细胞功能受损是疾病发生发展的关键起点。在上皮细胞引发的炎症级联反应中，警报素TSLP是驱动下游多种炎症通路的关键上游因子，因此成为极具潜力的治疗靶点。

三、特泽利尤单抗靶向TSLP有效改善鼻息肉、鼻塞和嗅觉

（WAYPOINT研究）结果之前已在国际顶级期刊发表。该研究纳入408例严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者，结果显示，治疗52周后，特泽利尤单抗在改善鼻息肉评分、鼻塞评分、嗅觉及生活质量评分等方面均显著优于安慰剂。

更值得关注的是，治疗组中需接受鼻息肉手术或系统性激素治疗的病人比例仅为5.7%，远低于安慰剂组的30.6%。

四、特泽利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉效果显著，可避免手术

本次大会发布的是WAYPOINT研究中中国亚组病人事后分析的结果，旨在验证该疗法在中国人群中的疗效。该分析共纳入63例慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国病人，其中29例接受特泽利尤单抗治疗，34例接受安慰剂。

与全球总体人群相比，中国亚组病人在基线时具有血嗜酸性粒细胞计数、总血清免疫球蛋白E水平相对偏低等特点。分析结果显示，尽管基线特征存在差异，但中国亚组的疗效与全球总体人群保持一致。

在共同主要终点方面：第52周时，特泽利尤单抗组病人的鼻息肉评分改善显著优于安慰剂组，两组平均差异为-2.04。平均鼻塞评分的改善同样显著，两组平均差异为-0.72。

特泽利尤单抗治疗改善了病人嗅觉丧失评分、鼻窦结局测试总分和总症状评分。第52周时，中国病人对鼻息肉手术和糖皮质激素治疗需求降为零。

五、结论与展望

这项基于中国人群的真实分析证实，对于严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉病人，靶向TSLP的生物制剂特泽利尤单抗能够有效改善息肉大小、鼻塞及鼻部症状，显著提升病人生活质量，该结果显著降低了对手术和激素的依赖，为慢性鼻窦炎伴鼻息肉的规范管理提供了循证依据，为难治患者带来新选择。生物制剂有望实现长期病情控制。

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参考文献：

[1]. 王成硕,等. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2023,58(3):193-199.

[2]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2025, 60(3): 221-249.

[3]. Xian M, et al. Allergy. 2025 May;80(5):1208-1225.

[4]. 徐秀钦,等.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2025,60(02):118-126.

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