伊顿健康导读

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。特应性皮炎以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。随着人们生活方式和环境的改变，近10余年间我国特应性皮炎的发病率不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。

虽然外用药物（如外用糖皮质激素和钙调神经磷酸酶抑制剂）和全身性治疗药物（如口服抗组胺药、免疫抑制剂和全身性糖皮质激素）能在一定程度上控制炎症和减轻症状，但长期应用总体疗效有限，而且会伴随明显的局部和全身不良反应，因而急需安全、有效的新型治疗药物。

虽然特应性皮炎的确切发病机制尚不清楚，但目前研究认为，免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是本病发病的重要环节。Th2型炎症是特应性皮炎的基本特征，IL⁃4和IL⁃13是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子。

目前上市的药物中赛诺菲(Sanofi)和再生元（Regeneron）公司共同开发的达必妥（Dupilumab)已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎，2019 年达必妥 的销售额达到20亿欧元，赛诺菲预期dupilumab销售额峰值将达到百亿欧元，成为赛诺菲和再生元重磅产品,显示出了惊人的市场爆发力。

AK120药物介绍

作为达必妥同靶点的药物AK120是康方生物自主研发的靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120通过抑制双重细胞因子IL-4 和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。

特应性皮炎临床快讯：

AK120 注射液在中重度特应性皮炎受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有 效性的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的 Ib 期临床研究近期将在国内开展。有需要的患者可以报名咨询伊顿健康

AK120前情回顾：

早在，2020年10月16日，康方生物（9926.HK）宣布公司自主研发的创新候选药物IL-4R单克隆抗体注射液（AK120）在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎Ia期临床试验获得积极结果，多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。

目前，AK120在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已爬坡至最高剂量600 mg组。已完成的研究结果显示，单次皮下注射给药后，AK120具有很好的耐受性。在AK120单次给药（300mg）7天后，作为特应性皮炎的生物标志物，受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子（TARC/CCL17）水平，与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。

AK120是康方生物自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，其通过抑制双重细胞因子IL-4 和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。。

康方生物是国内领先布局IL-4R靶点的企业，目前主要适应症布局与Dupixent相似，包括治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

其中，特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达10%和20%，较低的渗透率和IL-4R单抗优异的临床表现，将意味着全球市场巨大的扩张空间。

而在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他2型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法，IL-4R单抗相比其他靶向疗法和免疫抑制剂具有疗效和安全性上的优势，有望成为相关疾病药物市场的领导者。

此次临床设点三甲医院将在北京 、杭州、广州、武汉、上海、沈阳 就近的患者咨询伊顿健康了解详情。开展时间将定于2021年6月份

临床受益：

符合条件的患者可获得临床研究药物免费治疗和相关的检查，同时获得一定的补贴和三甲医院医生的建议和关注。

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临床研究最重要的一条原则：受试者保护原则

治疗获益：（多种治疗选择）

资源获益：（大医院的资源、专家服务）

经济利益：（免费用药包括研究药物、相关检查等）及相应的补贴

伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务：如果大家做了基因检测，可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变，可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务：对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的，亟需药物患者，都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务：2020年伊顿健康加入临床试验招募项目，帮助有需要的患者带去有益的治疗方案，改善疾病健康状况，提高生活质量。