特应性皮炎医保新选择：司普奇拜单抗正式纳入 2026 医保目录
伊顿健康导读
皮肤干到脱皮、红斑抓得渗液结痂，外用药擦了没效果？2025 年 CDA 皮肤科年会上，首款国产自主研发的 IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗（商品名：康悦达）带来重磅临床数据 —— 无论从未做过系统性治疗的新手，还是试过多种疗法的老病友，都能显著改善皮损和瘙痒，更迎来正式纳入医保的历史性突破！
一、试过 JAK 抑制剂、进口药还复发？它照样有效！
很多患者都有这样的困扰：口服激素、环孢素试过，JAK 抑制剂、进口生物制剂也用了，病情还是反反复复。司普奇拜单抗的 III 期事后分析给出明确答案 —— 无论有没有系统性治疗史，它都能发挥强效作用。
这项纳入 500 例中重度 AD 成人患者的研究中，近 4 成患者之前接受过系统性治疗，1 成多试过 JAK 抑制剂或其他生物制剂。治疗 16 周后：
1.没做过系统性治疗的患者，70.3% 实现皮损改善 75% 以上（EASI-75），38.1% 改善 90% 以上（EASI-90），45.2% 达到皮肤炎症完全消退或基本消退（IGA 0/1），34.8% 的患者瘙痒改善 4 分以上，数据均显著优于安慰剂组；
2.即便之前用过系统性治疗，也有 61.5% 实现 EASI-75，35.4% 实现 EASI-90，瘙痒改善比例高达 37.5%，远高于安慰剂组的 7.2%；
3.更让人安心的是，哪怕之前用过 JAK 抑制剂、其他生物制剂这类新型疗法，司普奇拜单抗依然有效，经治患者 16 周 EASI-75 应答率 60.0%，是安慰剂组的 5 倍多。
二、初治患者用更划算？52 周数据见证长期获益
同样使用司普奇拜单抗，没做过系统性治疗的初治患者，获益明显更突出，且优势持续长久。
治疗 16 周时，初治患者的 EASI-75、EASI-90 和 IGA 0/1 应答率均高于有系统治疗史的患者；用药至 52 周时：
1.初治患者 95.4% 能保持皮损改善 75% 以上，79.2% 改善 90% 以上，70.8% 达到皮肤炎症完全消退或基本消退；
2.经治患者对应的比例分别为 88.1%、73.8% 和 61.9%。
这意味着，当 AD 患者需要启动系统性治疗时，及早选择司普奇拜单抗，能获得更理想的长期治疗效果。
司普奇拜单抗针对 2–12 周岁以下儿童的三期临床正在招募中：项目周期 54 周，成功入组后体检、用药费用均由项目组承担，补贴客观。
三、国产药打破垄断！医保正式落地，12 月底公布精准价格
作为中国首个自主研发的 IL-4Rα 单抗，司普奇拜单抗早在 2024 年 9 月就已获批上市，如今更迎来三重利好：
医保正式纳入：2025 年 12 月 7 日，康诺亚官宣司普奇拜单抗成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，2026 年 1 月 1 日起正式执行医保报销政策；
适应症全面覆盖：此次纳入医保的不仅包括成人中重度特应性皮炎，还新增慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人中重度季节性过敏性鼻炎两大适应症，填补多项医保目录空白；
给药方式升级：预充式自动注射笔同步纳入医保，用药更便捷，助力长期疾病管理。
价格与可及性亮点：
当前优惠：患者仍可享受买二赠一活动，折算后单价约 1208 元 / 支，有效减轻过渡期用药负担；
医保价格：具体医保支付价格将于 2025 年 12 月底正式公布，业内预判纳入后单价有望降至 800-1000 元 / 支，患者年自付费用将压缩至万元内；
供应保障：依托 90% 国产化率的生产体系，可稳定保障药品供应，满足患者长期用药需求。
临床招募分享
除现有治疗方案外，多款创新药物正在开展临床研究：氘可来昔替尼同原理（TYK2）口服靶向药、上市药泽立美、多靶点生物制剂等。
符合条件的患者可提前接受新药治疗，用药、体检费用均由申办方承担，还可享受交通补贴和营养补贴。想了解更多特应性皮炎新药临床招募信息，可扫码填写信息进行初步评估。
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[1] 赵琰,等.司普奇拜单抗对系统性治疗初治和经治特应性皮炎患者的疗效：一项III期临床试验的事后分析.CDA2025,P105908.
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