伊顿健康导读

特应性皮炎（简称AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，主要影响儿童，但也可能持续至成年甚至终生。其特征包括皮肤干燥、剧烈瘙痒以及反复发作的湿疹样皮损。

不同年龄段表现不同症状，婴儿期：头面部红斑、丘疹、渗出，伴剧烈瘙痒；儿童期：肘窝、腘窝等部位皮肤粗糙、苔藓样变；患上特应性皮炎其生活质量会受到显著影响，大脑发育和心理健康也可能受到波及，甚至可能终生与过敏性疾病相伴。

度普利尤单抗是一种靶向IL-4和IL-13受体的单克隆抗体，它革新了成人和青少年特应性皮炎的治疗方式。该药物不仅能有效抑制Th2细胞介导的炎症反应，还能促进皮肤屏障的修复。

尽管临床试验包括六岁以下儿童，但关于他们对治疗的反应复杂性、疗效持久性及停药后复发可能性的研究仍有限。

一、特应性皮炎患儿用度普利尤单抗的研究数据

一项最新研究通过前瞻性单中心队列研究设计，纳入了110名6个月至5岁的中重度特应性皮炎患儿，这些患儿均符合特应性皮炎诊断标准且在过去6个月对局部药物反应不佳或不耐受。

最终，96名患儿完成了16周的研究。研究团队在第2、4、8、12、16周对患儿进行临床评估，指标包括EASI、研究者总体评估（IGA）、体表面积（BSA）、峰值瘙痒数字评分量表（PP-NRS）等。

同时采集患儿的全血和皮肤胶带剥离（STS）样本，并与年龄、性别匹配的健康对照者样本进行比较，进行蛋白质组学分析、T细胞亚群流式细胞分析及血清细胞因子多重检测。

二、特应性皮炎患儿用度普利尤单抗的效果显著

在完成研究的96名患儿中，中位年龄为39.5个月，男女比例分别为60.4%和39.4%。基线中位EASI评分为22.0，27.5%的患儿有特应性合并症，50.5%的患儿有特应性疾病家族史。

用度普利尤单抗治疗16周后，研究结果显示：

    •70.8%的患儿达到EASI-75（即湿疹面积和严重程度指数改善75%）

•41.7%的患儿达到IGA 0/1（研究者总体评估评分0或1分）

•84.4%的患儿PP-NRS评分改善≥4分

•75.0%的患儿睡眠评分改善≥4分

症状改善迅速，第4周时EASI、BSA等指标改善已超过50%，第12周超过75%，并持续至第16周。亚组分析显示，6个月至2岁婴儿与2-5岁儿童的疗效相当，但婴儿组在PP-NRS、睡眠评分等患者报告结局指标上变异性更大。

三、特应性皮炎患儿用度普利尤单抗安全性良好

在安全性方面，21.9%（21名）的患儿出现不良事件，但多为轻中度，主要包括：

•病毒感染（8.3%）

•结膜炎（6.3%）

•流感样症状（3.1%）

度普利尤单抗用于特应性皮炎研究期间无严重不良事件发生，也无患儿因不良事件停药。6个月至2岁亚组（23.8%）与2-5岁亚组（21.3%）的不良事件发生率无统计学差异。

实验室检查发现，67名患儿治疗后外周血嗜酸性粒细胞计数从基线中位0.56×10⁹/L降至0.33×10⁹/L。总IgE水平从184.0IU/mL降至42.2IU/mL，且婴儿亚组IgE降幅更大（83.4% vs. 68.1%）。

四、血清蛋白质分析在特应性皮炎患儿治疗中的应用

特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，常在儿童时期发病。治疗期间，对患儿血清蛋白质的分析具有重要意义，有助于评估疾病进展和治疗效果。血清蛋白质组学分析显示，基线时特应性皮炎患儿Th2、Th1、Th17相关炎症介质及一般炎症标志物水平高于健康对照。

治疗后，MCP-4水平降低，炎症标志物IL-4、CCL4上升。ELISA检测TARC和MDC下降，但高于健康对照。特应性皮炎患儿基线时，皮肤归巢T细胞中IL-4、IL-13分泌细胞比例高于健康对照。CLA⁺IL-4⁺/IL-13⁺Th2细胞减少，CLA⁺CD4⁺调节性T细胞增加，CLA⁻CD4⁺T细胞无明显变化。蛋白质组学分析鉴定出9778种蛋白质，1545种在≥80%样本中检测到。

基线时特应性皮炎患儿有1028种差异表达蛋白（282种下调、746种上调），治疗后大部分差异蛋白显著正常化。皮肤屏障相关蛋白修复，表皮增生和先天免疫激活标志物维持高水平。

五、生物标志物为特应性皮炎提供新方向

通过机器学习模型，研究团队筛选出氧化应激相关蛋白PON2和PRDX1作为治疗反应预测生物标志物。这一发现为理解特应性皮炎的氧化应激机制提供了新视角，也为后续开发精准治疗策略奠定了基础。

六、总结

16周研究显示，度普利尤单抗治疗6岁以下中重度特应性皮炎患儿效果显著，副作用小。研究发现，6个月至5岁儿童使用该药物效果和安全性相似，为小婴儿群体提供了重要治疗证据。

度普利尤单抗通过抑制Th2细胞和修复皮肤屏障发挥作用，16周治疗虽未完全恢复正常，但关键趋化因子水平下降，显示炎症状况改善，强调持续治疗的重要性。研究首次发现PON2和PRDX1可作为预测低龄特应性皮炎治疗效果的生物标志物，为理解发病机制和个性化治疗提供了新视角。

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