伊顿健康导读

这种皮肤病是一种慢性炎症性疾病，其特征是伴随剧烈的瘙痒感。它给患者带来了沉重的疾病负担，不仅严重影响日常生活质量，还可能导致心理压力和社交障碍，这些正是特应性皮炎的典型症状。

据估算，2024年中国特应性皮炎患者人数超过5,400万，其中中重度患者占比约27%，即超过1,450万人。现有治疗手段在疗效和安全性上的局限，导致中重度特应性皮炎患者的临床需求远未得到满足。

德镁医药公司宣布新药——柯美奇拜单抗（MG-K10）具有更长半衰期，支持4周一次给药，相比市场上其他抗IL-4Rα药物的2周一次给药频率，提高了患者遵从性。该药物有望成为首个采用4周给药方案的长效抗IL-4Rα单抗，并有潜力成为“同类最佳”药物。

一、III期研究显示：柯美奇拜单抗既有效又安全

柯美奇拜单抗（MG-K10）用于成人中重度特应性皮炎的中国III期临床研究取得了阳性结果，达到了预设的主要研究终点。尤为引人注目的是其长期疗效数据：

•柯美奇拜单抗治疗至第52周时，达到研究者整体评估评分0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例为76.6%。

•柯美奇拜单抗同一时间点，达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%和90%的受试者比例分别高达94.3%和79.1%。

柯美奇拜单抗在安全性方面，治疗期间出现的不良事件大多数为1-2级。未发生特别关注的不良事件及导致死亡的不良事件。值得注意的是，同靶点药物常见的不良反应（如结膜炎、注射部位反应等）在柯美奇拜单抗（MG-K10）治疗中的发生率较低。

二、柯美奇拜单抗结合用于皮炎扩充给药途径

若柯美奇拜单抗（MG-K10）成功获批上市，将为这批数量庞大的患者群体提供一种有效、安全且给药更为便捷（每4周一次）的新系统治疗选择，有望显著提升治疗遵从性。

此外，柯美奇拜单抗（MG-K10）将进一步丰富德镁医药在特应性皮炎领域的产品布局。

柯美奇拜单抗将与集团的磷酸芦可替尼乳膏、口服小分子TYK2抑制剂CMS-D001以及皮肤学级护肤品禾零舒缓系列形成协同效应，共同构建一个覆盖注射、口服、外用多种给药途径，兼顾“治疗+护理”需求的特应性皮炎综合解决策略，从而提升其在皮肤健康领域的市场竞争力与品牌影响力。

三、阻断2型炎症：柯美奇拜单抗用于皮炎潜力无限

柯美奇拜单抗（MG-K10）作为一种能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13信号传导的创新长效单抗，其潜力不仅限于特应性皮炎。

它还有望用于治疗其他2型炎症性疾病，如哮喘、结节性痒疹、季节性过敏性鼻炎等。

若柯美奇拜单抗（MG-K10）获批上市，将为超1,450万中重度特应性皮炎患者带来新的有效且安全的系统治疗选择。

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目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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