匹康奇拜单抗说明书

伊顿健康
2025-09-30
来源:伊顿健康

类型:重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液

作用机制:特异性结合IL-23的p19亚基,阻断IL-23与细胞表面受体结合,抑制IL-23受体介导的信号通路,发挥抗炎作用。


适应症

主要针对中重度斑块状银屑病患者,尤其适用于既往使用IL-17单抗(如司库奇尤单抗、依奇珠单抗)治疗后应答不佳的患者。


临床试验方案:在III期临床研究中,匹康奇拜单抗治疗组采用皮下注射,剂量为200mg,给药时间分别为第0、4、8、20和32周。维持治疗阶段每12周给药一次。

临床研究数据


疗效:II期研究显示,既往生物制剂治疗应答不佳的患者转换匹康奇拜单抗治疗16周后,近半数(48.2%)患者达到皮损清除或几乎清除(SPGA 0/1且BSA<3%),长期维持治疗至44周时应答比例进一步提高至54.2%。III期研究(CLEAR-1)数据显示,16周时PASI 90(皮损消退90%以上)率达80.3%,SPGA 0/1达93.5%,52周时PASI 90维持在84.9%,SPGA 0/1达85.9%。


安全性:不良事件发生率与安慰剂组相当,严重不良事件及停药事件罕见,未见严重感染报告。


临床招募

匹康奇拜单抗IL-23正在针对银屑病患者开展临床中,用药周期1年,筛选入组即可使用药物,名额有需要的点击此处链接报名,本项目无需支付任何费用


本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如想用药,请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络,侵删。

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