伊顿健康导读

对于饱受银屑病困扰的朋友来说，除了身上大面积的皮损，最让人烦恼的莫过于长在生殖部位、头皮和指甲这些“特殊位置”的病灶。这些地方不仅症状突出，而且因为皮肤薄嫩、结构特殊，治疗起来非常棘手，常规药膏往往效果有限。

近日，2025年欧洲皮肤与性病学会年会（EADV）上公布了一项最新研究：由中国自主研发的创新生物制剂——匹康奇拜单抗（一种IL-23p19抑制剂），在针对这些难治部位的III期临床研究中，取得了突破性成果！

这项名为CLEAR-1的大型严谨临床研究，为我们提供了有力的证据。研究人员重点关注了使用匹康奇拜单抗后，这些特殊部位皮损的清除情况。研究共纳入500例成人中重度斑块状银屑病患者，按2:2:1比例随机分为三组：

200mg匹康奇拜单抗组：在第0、4、8周接受200 mg治疗，之后每12周（第20、32、44周）维持200 mg；

100mg匹康奇拜单抗组：初始阶段同200 mg组，维持期剂量调整为每12周100 mg；

安慰剂组：第0、4、8周接受安慰剂治疗，后转用200mg匹康奇拜单抗。

如果您有意愿使用匹康奇拜单抗，可在文末申请可善挺/拓咨换药至匹康奇拜单抗的用药通道。

1.生殖部位：快速且持久的清除

在500例受试者中，共57例（11.4%）基线存在生殖部位银屑病。

生殖部位银屑病患者的基线特征

起效迅速：仅治疗4周，皮损就开始出现显著改善。

高清除率：到第16周，超过90% 的患者实现了生殖部位皮损“几乎完全清除”，其中超过一半的患者达到了“完全清除”的理想状态。

第16周（A）和第52周（B）的sPGA-G 0/1和sPGA-G 0反应率

效果持久：这种良好的效果可以稳定维持到第52周，为患者提供了长期稳定的控制方案。

2. 头皮：瘙痒脱屑大幅改善

在500例受试者中，458例（91.6%）基线期患有头皮银屑病。

快速缓解：同样在4周内，头皮的红斑、增厚和脱屑现象就得到明显控制。

高效清除：到第16周，匹康奇拜单抗治疗组的头皮症状严重程度指数平均改善了超过96%，意味着绝大多数患者的头皮问题已接近正常。

第16周的PSSI反应率

第52周各治疗组的PSSI反应率

长期有效：疗效持续至52周，让患者能长期摆脱头皮银屑病的困扰。

3. 指甲：持续修复，改善显著

在500例受试者中，共有216例（43.2%）基线出现指甲病变。

稳步改善：治疗至第16周，100mg与200mg治疗组的NAPSI评分（指甲银屑病严重程度指数）已较基线分别下降25.63%和18.85%，而安慰剂组评分则略有上升。

基线、第16周和第52周的NAPSI评分

长期效果惊人：疗效持续至第52周时，两个治疗组的改善幅度进一步扩大，评分较基线下降均超过65%。特别值得注意的是，原安慰剂组在第16周换用药物后，指甲状况也得到迅速改善，至第52周时评分降至8.5，改善幅度与持续治疗组相当。

这项研究的成功，意味着中国银屑病患者未来可能拥有一个更强效、更具针对性的国产治疗新选择。尤其对于那些受困于生殖部位、头皮和指甲等难治部位的患者来说，无疑是照亮了一束新的曙光。它证明了国产创新药有能力在国际舞台上解决复杂的临床难题。

据相关消息，匹康奇拜单抗预计在近两个月上市。并且为了进一步探究其效果潜力，其针对可善挺/拓咨耐药或效果不佳的银屑病患者再次开展了一项三期临床。如果您目前正在使用可善挺/拓咨，并考虑换药，可以尝试报名参加此次项目，临床无需费用，均在三甲医院开展：

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