伊顿健康导读
药品监督管理局(NMPA)于近日传来消息,由阿斯利康公司研发的创新生物制剂本瑞利珠单抗注射液,已获其正式批准,可用于 6 至 12 岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。此次批准具有里程碑意义,它不仅填补了我国在儿童重度哮喘精准治疗领域的空白,更为那些长期受该疾病折磨的患儿家庭点燃了新的希望。
本瑞丽珠单抗的优势?
本瑞丽珠单抗可以适用于儿童这一消息,无疑给很多家庭治疗哮喘带来福音。基于此本瑞丽珠单抗具体有哪些治疗上的优势呢?
本瑞丽珠单抗具备精准靶向抑制特性,安全性更高,且单次给药的疗效可持续长达 8 周。作为首个针对低龄儿童群体的靶向治疗方案,为该年龄段患者提供了全新选择。
另外本瑞丽珠单抗的使用方式便捷,采用的是皮下注射给药方式。前三次给药间隔为每 4 周一次,完成初始三次给药后,后续给药间隔调整为每 8 周一次。该药物已在全球 80 多个国家和地区获批,用于治疗 12 岁及以上的患者。其儿童适应症已率先在美国、日本获得批准上市。
尤为值得关注的是一项涵盖多国的真实世界研究,该研究共纳入 1070 例成人重度嗜酸粒细胞性哮喘患者,其中 38% 的患者有过生物制剂治疗史。研究结果显示:接受本瑞利珠单抗治疗 48 周时,39% 的患者达到了临床治愈标准,即无哮喘急性发作、无需口服激素治疗且哮喘控制状态良好;治疗延续至 96 周时,仍有 31% 的患者维持着临床治愈状态;在既往接受过生物制剂治疗的患者中,有 23% 实现了长达 2 年的临床治愈。
临床招募
目前有针对哮喘患者的多项临床正在进行,有白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-13(IL-13)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的哮喘药物、也有IL-5人源化单克隆抗体注射液(美泊利珠单抗同原理),报名筛选入组成果即可用药,本项目是非自费的,有需要点击此处报名链接:哮喘临床招募!
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