伊顿健康导读

对于中重度特应性皮炎来说，主流治疗似乎只有两种：生物制剂和JAK抑制剂。但这两种选择并非能满足患者的全部需求：生物制剂频繁打针、经济负担重；JAK抑制剂虽见效快，但安全性令人担忧。

基于这种情况，中国药企启元生物研发了一款新型的口服药：JAK1/TYK2双靶点抑制剂QY201。据悉，超过80%的中度或重度特应性皮炎（AD）患者在接受研究性双靶点小分子抑制剂治疗12周后至少改善了75%，并且总体安全性良好。

QY201是同类首创新药，其同时抑制了参与JAK/STAT通路信号传导的两种分子，这些分子是驱动AD等炎症性疾病的关键因素。相比于传统的JAK抑制剂，双靶点有效覆盖了更广泛的炎症通路，同时进一步降低了血液学毒性风险。

以下是QY201的部分临床数据报告：

该试验比较了三种剂量QY201（5、10和20mg BID）与安慰剂在大约200名中度/重度 AD 患者（定义为 IGA ≥3） 中的效果。

EASI 75反应率：第12周时，QY201低、中、高剂量组的EASI 75反应率分别为72.9%、81%和85%，均显著高于安慰剂组的18.5%（P<0.001）。

EASI 90：第12周时，QY201低、中、高剂量组的EASI 90反应率分别为42.9%、61.5%和70.5%，均显著高于安慰剂组的8.2%（P<0.001）。

IGA 0/1：第12周时，QY201低、中、高剂量组的IGA 0/1反应率分别为38.5%、64%和71%，均显著高于安慰剂组的9.5%（P<0.001）。

瘙痒方面，使用QY201后一周就有明显改善。第1周时，QY201低、中、高剂量组瘙痒评分下降≥3分的患者比例分别为64.3%、76.2%和85.7%

QY201提供了快速和持续的瘙痒缓解、有效的病变清除以及临床症状、体征和生活质量的显着改善，总体安全性良好，大多数不良事件为轻度至中度。II期结果支持将[两个最高剂量]推进到III期进行长期评估，并已经于2025年初启动。

不光成人，青少年患者也可及

QY201还在同步开展青少年特应性皮炎的临床试验，并且面向全社会招募合适的AD患者入组试药，如果您符合以下要求，将有机会参与本次项目：

1.   诊断为中重度特应性皮炎且患病至少6个月；

2.   12≤年龄<18岁，性别不限；

3.   6个月内，有病史提示：对TCS和/或TCI等外用药物治疗应答不足或不耐受；或有病史提示：需要进行系统治疗（如：系统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等）以控制疾病。

以上为主要入排，最终是否入选由研究医生判断。

关于费用：临床期间涉及到的药物治疗和检查费用均由项目组承担，患者无需承担费用。

有需要的请登记报名：临床报名表

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