国产创新药进入新阶段!白癜风新型外用乳膏开展二期临床招募

伊顿健康
2025-09-11
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。


药物介绍

HZ-J001乳膏是由人福医药集团研发的一款外用乳膏药物,目前针对非节段型白癜风的适应症进入II期临床试验研究。作为一款外用乳膏剂型,它可能通过局部调节免疫反应、抑制炎症来减少对皮肤黑色素细胞的攻击,并可能兼具保湿修复皮肤屏障的功能,从而为白斑区域复色创造有利的微环境。


用法用量:外用,每日2次;临床周期:24周。


入排标准

如果您符合以下要求,将有机会参与本次项目:

1、年龄18-65岁(含边界值),男女不限。

2、诊断为非节段型白癜风

3、白癜风色素脱失区域包括:面部BSA≥0.25%(0.25%的BSA大约等于受试者1/4的手掌(包括手指的面积))、F-VASI≥0.25、T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)≤10%。面部定义为前额到原始发际线、垂直方向上从脸颊到下颌线,水平方向上从嘴角到耳屏的区域。面部不包括头皮、耳、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻和眼睑。计算总皮损面积时,不包括手掌、足底、会阴部、肛门周围及黏膜处。

4、同意在试验期间停止使用所有治疗白癜风的药物。允许使用遮盖用的化妆品。

5、育龄女性受试者以及所有男性受试者必须承诺在试验期间及停止用药后3个月内采取有效的避孕措施。

6、自愿签署知情同意书。

以上为主要入排标准,最终是否入选由研究者判断。


临床城市

蚌埠、重庆、广州、石家庄、哈尔滨、十堰、武汉、长沙、长春、南京、太原、成都、遂宁、西安、乌鲁木齐、昆明


临床基本介绍:

1.试验单位:所有临床研究均在全国三甲医院开展。

2.费用支持:项目期内所有检查费用由申办方全额承担,个人无需支付任何费用。

3.报名咨询:如您或亲友符合条件,可扫描下方二维码,获取一对一专业咨询。

20250909

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