伊顿健康导读

目前全国正在开展一项由信达生物医药科技（杭州）有限公司申办的“一项评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照Ⅲ期临床研究”。临床不收取费用，有意愿参与的可根据地点就近报名。

研究药物

本研究中研究药物指匹康奇拜单抗和IL-17单抗（司库奇尤单抗注射液和依奇珠单抗注射液），所有研究药物均由申办者统一提供。匹康奇拜单抗是信达生物自主研发的“重组抗白介素23p19（IL-23p19）亚基抗体”。该品是预充式自动注射笔，皮下注射。目前该药物尚未在国内外批准上市。

此前一项II期研究（NCT05970978）结果显示，在既往生物制剂治疗后应答不佳的患者直接转换匹康奇拜单抗治疗后，起效迅速，并可明显给患者带来生活质量改善获益。

近一半（48.2%，40/83）应答不佳受试者达到主要终点，即sPGA 0或1分且BSA＜3%，应答不佳受试者继续接受每12周一次匹康奇拜单抗维持治疗至44周时应答比例进一步提高（54.2%，45/83）。

基线sPGA≥2分且BSA≥3%的受试者（n=65）中多数（64.6%，42/65）达到sPGA 0或1分，16.9%（11/65）的受试者实现了完全皮损清除，即sPGA 0分，且更多受试者皮肤病达到生活质量几乎不受影响（DLQI 0/1）。

临床设计

临床包括4周筛选期、48周的治疗和安全性随访期。本次项目计划纳入310名受试者。

临床入排标准

如果您符合以下要求，有机会参与本次项目：

18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎；

按照说明书规律使用司库奇尤单抗或依奇珠单抗至少16周（基线前16周内实际治疗药物总量不低于按说明书标准剂量的80%），且能够提供充分的用药依据；

筛选时和基线时满足sPGA≥2分，且皮损累及体表面积≥3%，同时研究者评估适合转换生物制剂治疗；

对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署知情同意书。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断。

临床地区

本次临床涉及北京、上海、广州、杭州、南通、沧州、镇江、成都等地

（扫码登记报名）临床均在三甲医院开展，报名成功后工作人员会在5个工作日内与您取得联系