难治性慢性荨麻疹治疗新证据:奥马珠单抗与瑞布替尼成有效选择

伊顿健康
2025-08-25
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

一项最新研究发现,对于抗组胺药治疗无效的慢性荨麻疹患者,标准剂量的奥马珠单抗和瑞布替尼是最有效的药物选择。

该研究由加拿大麦克马斯特大学医学系的Alexandro W.L. Chu博士团队开展。慢性荨麻疹以持续6周以上的瘙痒性风团或血管性水肿为特征,当患者对抗组胺药物反应不佳时,临床常转向其他全身性治疗,但不同方案之间的疗效对比尚不明确。

目前指南推荐奥马珠单抗和环孢素用于难治性患者,其他可选治疗包括口服泼尼松、白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特、扎鲁司特)、氨苯砜、柳氮磺吡啶、羟氯喹、甲氨蝶呤、自体血清疗法、吗替麦考酚酯、光疗、华法林、免疫球蛋白、多塞平及外用氯倍他索等。


01研究设计

在这项荟萃分析中,研究者系统评估了多种慢性荨麻疹全身治疗的疗效与安全性。他们检索了截至2025年2月4日的多个中英文数据库(包括Medline、Embase、Central、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普和万方),筛选出涉及慢性荨麻疹免疫调节治疗的随机试验。主要结局包括荨麻疹活动度(瘙痒和风团评分)、血管性水肿控制、生活质量及不良事件。


研究共纳入93项试验(含83项随机研究和10项非随机研究),覆盖11,398名受试者(成人和青少年),平均年龄41.6岁,女性占68%,平均UAS7评分为30.48。共涉及42种干预措施,中位治疗周期为12周(范围1-52周)。


02研究结果

结果显示,标准剂量奥马珠单抗(每4周300mg)和瑞布替尼在改善患者症状方面最为有效,但瑞布替尼的安全性证据尚不充分。度普利尤单抗虽可显著缓解荨麻疹活动,但对生活质量的影响仍不明确,且缺乏对血管性水肿疗效的数据。


环孢素虽可能改善症状,但也显著增加不良事件发生风险。由于证据质量有限,硫唑嘌呤、氨苯砜、羟氯喹、麦考酚酯、柳氮磺吡啶和维生素D可能有一定疗效,而贝那利珠单抗、喹珠单抗和tezepelumab与安慰剂相比未见明显优势。这些结果在不同年龄和疾病严重程度的患者中保持一致。


研究者指出,该发现对临床决策具有重要参考价值,尤其在多种治疗方案疗效相近时,需综合考虑患者的合并症、价值观及用药偏好。例如,合并食物过敏的患者可能更倾向选择奥马珠单抗,而伴有慢性鼻窦炎伴鼻息肉病或特应性皮炎的患者可能更适合度普利尤单抗。


此外,药物可及性、经济条件、对注射的恐惧、给药便利性、长期安全性等现实因素也影响治疗选择。

研究者呼吁未来开展更多生物制剂、小分子抑制剂和传统免疫调节剂之间的头对头随机对照试验,尽管这类研究实施难度较大。当前这项荟萃分析可为临床实践提供现有最佳比较证据。进一步探索荨麻疹表型也有助于推动精准治疗选择,优化慢性荨麻疹的个体化管理策略。


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20250807

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