伊顿健康导读

近日，艾伯维公布，其评估乌帕替尼用于治疗严重斑秃的3期 UP-AA 临床项目第二项关键研究（NCT06012240）获得积极顶线数据，进一步验证了该药物在斑秃治疗中的潜力。

显著提升毛发覆盖率，呈现剂量依赖性

在这项双盲、安慰剂对照研究中，接受乌帕替尼每日15mg和30mg治疗的患者均达到主要终点：

第24周时，分别有44.6%（15mg组）和 54.3%（30mg组）的患者实现≥80%头皮毛发覆盖率（SALT 评分≤20），显著优于安慰剂组（仅3.4%），差异具有统计学意义。

此外，药物在所有关键次要终点中均表现优异，且呈现明显的剂量依赖性：

更高标准的毛发再生：36.0%（15mg组）和 47.1%（30mg组）的患者达到≥90% 头皮覆盖率（SALT≤10），部分患者甚至实现头皮毛发完全再生（SALT=0），这也是首个在关键试验中达到 “SALT=0” 严格标准的临床项目。

面部毛发改善：两种剂量均显著促进眉毛和睫毛的修复再生，进一步满足患者对外观改善的需求。

除了乌帕替尼，原研药利特昔替尼也在国内开展临床用药，符合要求有机会入组治疗，无需费用，临床均在三甲医院开展，有需要的可点击报名：斑秃临床

安全性：与已获批适应症一致，耐受性良好

在斑秃患者中，乌帕替尼的安全性与特应性皮炎、类风湿性关节炎等已获批适应症中的表现一致：

严重治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率较低，15mg组和30mg组分别为1.4%和2.8%；

因TEAE停药的比例≤1.4%；最常见不良事件包括痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。

这一特征与此前一项涵盖24项研究（n=64）的综述结论一致，该综述证实乌帕替尼总体耐受性良好，不良事件多为轻微且短暂（如痤疮样皮疹、短暂性血细胞减少等）。

关于研究

UP-AA临床项目包含两项设计相同的全球试验（研究1和研究2），共随机纳入1399名12-64岁的严重斑秃患者（平均 SALT评分83.8）。

目前研究2结果已公布，研究1的结果预计于2025年第三季度发布。

完成任一关键试验的患者可进入为期108周的长期扩展研究（研究3），以评估药物的持续疗效和长期安全性，相关数据将为潜在的监管申报提供重要支持。

目前，乌帕替尼尚未获批用于斑秃治疗，但其在临床研究中的突出表现，有望为这一疾病的治疗带来突破性进展。

添加下方客服微信，申请加入斑秃交流群，获取一手信息和更多福利政策：

参考资料：

1.https://www.dermatologytimes.com/view/new-phase-3-up-aa-data-demonstrate-significant-improvement-in-salt-score-with-upadacitinib-in-alopecia

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。