匹康奇拜单抗2026年会上市吗?

伊顿健康
2025-08-12
来源:伊顿健康

从目前已有的公开信息来看,匹康奇拜单抗的上市前景较为乐观。早在 2024 年 9 月,信达生物自研的这款 IL - 23p19 药物就已经申报上市,其适应症为中重度斑块状银屑病。随后,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理了匹康奇拜单抗新药上市申请(NDA)


众多业内消息纷纷预测,这款药物极有可能在 2025 年底前后获得批准上市。像是在一些行业研讨会上,专家们基于过往类似药物的审批周期以及匹康奇拜单抗自身的研发进展,普遍认为其距离正式进入市场已经为时不远。


信达生物对于匹康奇拜单抗的重视程度极高,它的出现给银屑病患者带来新治疗方案。公司在研发与推进这款药物上市的过程中,投入了大量的人力、物力和财力。从临床研究阶段开始,就精心设计试验方案,严格把控各个环节,力求全面、准确地评估药物的安全性和有效性。


在临床试验中,匹康奇拜单抗展现出了令人瞩目的优势。它是全球唯一一款在 16 周治疗后,达到 PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善≥90%)的受试者比例超过 80% 的 IL - 23p19 单抗,这一数据直观地体现了其卓越的疗效。不仅如此,该药物还具备长期疗效维持、在 IL - 17 耐药后仍能起效以及季度给药间隔等独特优势,这些优势无疑为其在市场竞争中增添了有力的砝码。


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