美泊利珠单抗适应症有鼻炎吗？

2024年12月25日是美泊利珠单抗实际获批文件签发的时间，2025年1月2-3日由NMPA正式公布美泊利珠单抗用于治疗鼻窦炎伴鼻息肉的适应症。因此，美泊利珠最新的适应症里面应该是包含鼻窦炎伴鼻息肉的。

美泊利珠单抗是靶向白介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过抑制IL-5信号通路减少嗜酸性粒细胞介导的炎症反应，从而缩小鼻息肉体积并改善鼻塞等症状。

多项临床研究疗效数据显示美泊利珠单抗对鼻窦炎疗效极佳。

•关键研究支持：基于国际多中心III期SYNAPSE试验（52周随机双盲研究），结果显示：

•鼻息肉体积显著缩小（鼻内窥镜下评分较基线差异-0.73）；•鼻塞症状改善（鼻塞VAS评分较基线差异-3.14）；•减少重复手术需求：治疗组需手术比例较安慰剂组降低57%。

•长期随访显示，美泊利珠单抗可延长疾病缓解期，降低复发风险。

不良反应与已知安全性一致，常见为注射部位反应、头痛等，未发现新的安全性问题。此前该药已在中国获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘（2024年1月）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（2021年11月），安全性数据积累充分，所以说美泊利珠单抗的安全性是有所保证的。

临床招募

除了美泊利珠单抗，还有针对IL-4靶点的生物制剂可治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，例如前不久上市的司普奇拜单抗，以及还在临床中的一些药物。有想使用该靶点生物制剂的可以点击此处链接进行报名，我们可以为大家对接相应的药物临床，可接受生物制剂治疗，无需支付治疗费用。

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