芦可替尼乳膏即将上市!白癜风新药迎来新纪元!

伊顿健康
2025-08-07
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

在皮肤疾病的领域中,白癜风一直是一个备受关注的难题。它不仅影响着患者的外貌,更对其心理和生活质量造成了极大的冲击。如今,随着芦可替尼乳膏的出现以及众多创新靶点的研究突破,白癜风治疗似乎即将迎来 “井喷期”。


芦可替尼乳膏:国内首个将上市的外用JAK抑制剂

在白癜风治疗药物研发的漫长道路上,芦可替尼乳膏的出现无疑是一个重大突破。它是FDA唯一获批的外用 JAK1/JAK2 抑制剂,于2022年7月获批白癜风适应症,并可用于皮损复色。


芦可替尼乳膏的作用机制主要是选择性抑制 JAK1/JAK2 信号通路,阻断IFN-γ 驱动的 CD8⁺T 细胞对黑色素细胞的攻击,从而为黑素细胞的再生创造有利条件。


芦可替尼乳膏预计2025年年底或2026年年初会在全国上市


白癜风创新靶点不断涌现

除了芦可替尼乳膏这一已经取得显著成果的药物外,近年来,随着对白癜风发病机制研究的不断深入,越来越多的创新靶点被发现,多家药企也纷纷布局白癜风赛道,众多在研药物展现出了良好的前景。

01CKBA软膏

泰恩康握有的CKBA软膏由上海交大团队王宏林团队基于乳香天然产物结构改造而来,创新性地选择了 NF-κB 作为靶点。它可抑制乙酰辅酶 A 羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性与脂肪酸代谢途径,调控皮肤组织中记忆性 CD8+ TRM 细胞的杀伤功能,避免其产生的 IFN-y 杀伤黑素细胞,进而改善白癜风动物模型的白斑症状。并且,近日,其Ⅱ期临床结果初步公布:高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%。


02CGRP受体拮抗剂

2025年6月16日,上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队发布论文,首次揭示了白癜风致病新机制:“感觉神经元-CGRP-cDC1-CD8+T细胞” 神经免疫轴,并借助改造的0.1%瑞美吉泮软膏,阻断该神经免疫轴,在临床试验中展现出良好的治疗效果。

03TYK2抑制剂

TYK2是JAK家族的一员,可被IL12、IL-23和1型IFN激活,调节信号转导和免疫系统,简单理解,就是JAK通路的一个分支。而ICP-332是一款诺诚健华研发的1类创新药物,属于高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。ICP-332通过精准抑制TYK2的活性,达到治疗目的。


更让人惊喜的是,TYK2抑制剂缺乏与抑制其他JAK相关的严重不良事件,也就是说,安全性方面,TYK2可能会有更大的优势。


目前有TYK2抑制剂ICP-332正在招募白癜风患者用药,符合要求可就近参与三甲医院的临床用药,且无需费用,有需要的扫码报名:


04JAK抑制剂

在JAK靶点阵营,国内也有多家药企的在研药物进展靠前。恒瑞医药的SHR0302碱凝胶、石药集团的SYHX1901、明慧医药的 MH004乳膏、华东医药的 HDM3010等都选择了JAK靶点。

华东医药的HDM301是目前国内白癜风适应症中进展最快的药品,从IND 到开启白癜风适应症 Ⅲ 期临床试验用了不到一年时间。它的作用机制与芦可替尼乳膏一致,即通过JAK抑制剂中断触发攻击正常黑色素细胞的免疫系统信号而发挥作用。如果 Ⅲ 期临床试验进展顺利且在今年年末前给出试验结果,有望为白癜风患者带来新的治疗选择。


除此以外,国内进口药物辉瑞口服JAK3/TEC激酶抑制剂利特昔替尼和艾伯维的乌帕替尼针对白癜风的研发也在进展中。


从芦可替尼乳膏的成功获批和广泛应用,到众多创新靶点的发现以及在研药物的积极推进,白癜风治疗领域正呈现出一片蓬勃发展的景象。可以预见,在不久的将来,会有更多安全、有效的治疗药物和方法问世,为广大白癜风患者带来复色的希望,让我们共同期待吧!


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参考资料:

1.https://www.cell.com/immunity/abstract/S1074-7613(25)00239-0

2.泰恩康

3.皮肤性病诊疗学杂志 ›› 2024, Vol. 31 ›› Issue (9) : 643-651. DOI: 10.3969/j.issn.1674-8468.2024.09.011


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