在白癜风治疗领域，患者们始终翘首以盼更有效的治疗药物。芦可替尼乳膏作为一种具有创新性的治疗药物，自国外获批上市后便备受国内患者和医疗行业的关注。

芦可替尼乳膏在国际上已经取得了一定的成绩。作为FDA 唯一获批的外用 JAK1/JAK2 抑制剂，其商品名 Opzelura 于 2022 年 7 月成功获批白癜风适应症，用于皮损复色。在白癜风适应症获批前一年，芦可替尼软膏全年销量仅 470 万美元，但进入白癜风市场后，其销量迅速攀升，到 2024 年已高达 5.1 亿美元，暴涨 109 倍，这一数据充分显示了其在海外市场的强劲需求和良好表现。

国内方面，2024 年 3 月，康哲药业取得了 Incyte 选择性口服 JAK1 抑制剂芦可替尼（povorcitinib）在中国及东南亚 11 国的独家许可权利。随后，各项推进工作紧锣密鼓地展开。2024 年 9 月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理了康哲药业递交的新药上市申请（NDA）。根据业内预期，若审批流程顺利，2025 年下半年芦可替尼乳膏有望在国内上市

从临床试验结果来看，芦可替尼乳膏展现出了令人瞩目的疗效。其白癜风适应症的Ⅲ 期全球多中心临床试验于 2024 年 6 月开展，在最优剂量组中，24 周达到主要终点 F-VASI75（面部白癜风面积评分指数）较基线降低至少 75% 的患者占比达到了 29.9%，与艾伯维乌帕替尼片（19.1%）、辉瑞利特昔替尼胶囊（12.1%）相比，优势显著。

同时，国内的真实世界研究也取得了积极成果。博鳌超级医院皮肤医学中心团队纳入 111 名年龄大于 12 岁的非节段型白癜风患者进行研究，结果显示，49.5% 的患者用药 24 周时面部白斑面积或色素恢复达到了 75% 的改善（F-VASI 75）；64.9% 的患者达到 50% 的改善（FVASI 50）；17.1% 的患者达到 90% 的改善（F-VASI 90）；13.6% 的患者全身白斑面积或色素恢复达到了 50% 的改善（T-VASI 50）。这些数据有力地证明了芦可替尼乳膏对于中国非节段型白癜风患者的有效性，为其上市提供了坚实的临床依据。

临床招募

目前芦可替尼乳膏同原理外用药正在招募特应性皮炎和白癜风患者参与临床，符合要求可入组治疗，无需患者承担治疗费用，有需要的点击报名:临床报名‍

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