艾玛昔替尼是一款高选择性我国自主研发的JAK1抑制剂,之前已经获批用于特应性皮炎、类风湿性关节炎的治疗,最新获批了强直性脊柱炎的新适应症。
在一项艾玛昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的Ⅱ/Ⅲ期研究中,艾玛昔替尼展现了非凡的治疗效果,并且在强直性脊柱炎治疗方面有了新的突破,这一突破突破性成果标志着我国在风湿免疫疾病领域创新药物研发取得重要进展。
研究结果显示,使用艾玛昔替尼12周之后强直性脊柱炎功能指数显著改善。影像学也显示骶髂关节炎症(SPARCC评分)显著降低。同时受试者健康生活治疗评分均显著改善,也就是说生活质量也得到了极大改善。
艾玛昔替尼的安全性也很高,整个核心治疗期受试者安全性和耐受性良好。艾玛昔替尼组和安慰剂组的不良事件(AE)发生率分别为79.7%和65.6%。大多数为轻中度,严重不良事件(SAE)发生率低,仅为1.1%。整个试验期间没有报告死亡、重大心血管事件、血栓栓塞事件或新诊断的恶性肿瘤,也没有报告新的安全问题
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